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Norma ISO 9001: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos

0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en los procesos

0.3 Relación con la Norma Internacional ¡SO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

1 Objeto y campo de aplicación.

1.1 Generalidades.

1.2 Aplicación.

2 Normas para consulta.

3 Términos y definiciones.

4 Sistema de gestión de lacalidad.

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de la documentación.

4.2.1. Generalidades

4.2.2. Manual de Calidad.

4.2.3. Control de los Documentos.

4.2.4. Control de los registros de la Calidad.


5 Responsabilidad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de la calidad

5.4 Planificación.

5.4.1. Objetivos de la Calidad.5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de Calidad.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1. Responsabilidad y Autoridad.

5.5.2. Representante de la Dirección


5.6 Revisión por la dirección

5.6.1. Generalidades.

5.6.2. Entradas para la revisión.

5.2.3. Salida de la revisión.


6 Gestión de los recursos

6.1 Suministro de recursos

6.2 Recursoshumanos.

6.2.1. Competencia, sensibilización y formación.

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo


7. Realización de¡ producto.

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2. Procesos relacionados con el cliente

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

7.2.3. Comunicacióncon el Cliente.


7.3. Diseño y desarrollo

7.3.1. Planificación del Diseño y desarrollo.

7.3.2. Entrada del diseño y desarrollo.

7.3.3. Salida del diseño y desarrollo.

7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo.

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo.

7.3.6. Validación del Diseño y desarrollo
7.3.7. Control de los Cambios del diseño y desarrollo.






7.4 Compras7.4.1. Proceso de Compras.

7.4.2. Información de las Compras.

7.4.3. Verificación de los productos comprados.

7.5. Operaciones de producción y de servicio

7.5.1. Control de las operaciones de producción y servicio.

7.5.2. Validación de los procesos.

7.5.3. Identificación y trazabilidad.

7.5.4. Bienes del Cliente.

7.5.5. Conservación del producto.

7.6 Control de losequipos de medición y de seguimiento






8. Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades

8.2 Medición y seguimiento

8.2.1. Satisfacción del Cliente.

8.2.2. Auditoria Interna.

8.2.3. Medida y seguimiento de los procesos.

8.2.4. Medida y seguimiento del producto.


8.3 Control de¡ producto no conforme.

8.4 Análisis de datos


8.5 Mejora.

8.5.1. Mejora continua.8.5.2. Acciones Correctivas.

8.5.3. Acciones Preventivas.


1. Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, aplicables cuando una organización:

(a) Necesita demostrar su capacidad para suministrar de forma consistente productos que satisfagan requisitos de¡ cliente y los requisitosreglamentarios aplicables y;

(b) Aspira a aumentar la satisfacción de¡ cliente a través de la eficaz aplicación del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

NOTA: En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente al producto destinado a, o solicitadopor cliente el

1.2. Aplicación.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando algún requisito de esta Norma Internacional no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, éste puede considerarse para su exclusión....
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