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OPS reconoce a COFEPRIS como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia
Regional
Washington, DC, 2 de julio de 2012 (OPS/OMS) — La Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios(COFEPRIS) de México fue reconocida como Autoridad Reguladora Nacional de
Referencia Regional de Medicamentos y productos biológicos por la Organización Panamericana de
la Salud/Organización Mundialde la Salud (OPS/OMS), en una reunión que se realizó en la Ciudad
de México entre el 18 y 22 de junio, como parte del programa de cooperación técnica de la
organización en el fortalecimiento de lasautoridades reguladoras nacionales de medicamentos y
productos biológicos.
La evaluación tuvo como finalidad conocer el nivel de desempeño de esta Autoridad Reguladora
Nacional, respecto a lasfunciones básicas recomendadas por la OMS para garantizar la calidad,
seguridad y eficacia de los medicamentos.
Con este reconocimiento, COFEPRIS ha manifestado su compromiso de apoyar, en base a susexperiencias, el fortalecimiento de otras agencias reguladoras, así como también de promover el
intercambio y la cooperación técnica entre países, y continuar participando activamente en los
procesosde armonización de regulaciones en el marco de la Red Panamericana para la
Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).
COFEPRIS fue evaluada por un grupo de expertos provenientes delas Autoridades Reguladoras
Nacionales de Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba y de la OPS/OMS, quienes verificaron el nivel de
desempeño en: registro de productos, licenciamiento de productores yestablecimientos,
farmacovigilancia, inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, autorización y monitoreo de
ensayos clínicos y actividades de control de calidad y liberación de lotes. Al finalizaresta evaluación,
la OPS/OMS ha designado a COFEPRIS como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia
Regional.
A la fecha, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en Brasil (ANVISA), la...