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El APM y su contexto laboral




Grupo: Cazzolla Carla
Gracia Diego
Latorre Antonella
San Pedro Emiliano


Profesor: Valentin C. Fernández


Tema: Farmacovigilancia




Comisión 1 B

Instituto Dr. Ramón Carrillo




















Introducción:

La farmacovigilancia es una ciencia que estudia todo lo referido con el medicamento unaves que sale al mercado, ya sean efectos adversos no contemplados dentro del prospecto de dicho medicamento o falta de acción terapéutica a un nivel de toda la población que lo demande y no como las pruebas realizadas por parte de los laboratorios donde solo usan de indicadores a cierto rango de la población.
La creación de los sistemas de Farmacovigilancia surgen debido a que una vez que losmedicamentos salían al mercado no se realizaba ningún seguimiento o control, este sistema ayuda para detectar cualquier efecto.
Surgen a partir de distintos casos que tuvieron gran repercusión a nivel mundial, estos los desarrollaremos mas adelante.


Comienzos de la farmacovigilancia:


Como adelantamos anteriormente hubo dos casos a nivel mundial muy resonantes que marcaron un antes y undespués en el control de los medicamentos del mercado.
En 1937, en Estados Unidos, cinco personas mueren a causa de un antibiótico en jarabe, cuyo solvente era el dietilenglicol, este hecho que provocó que el gobierno norteamericano agudizara los controles para la aprobación de nuevos medicamentos. A pesar de que este suceso repercutió en todo el mundo, muchos países no modificaron su legislación.Fue necesario que ocurriera la catástrofe en el año 1960 debido que en Alemania el medicamento llamado Talidomina trajo efectos adversos no contemplados, estos eran provocados debido a la ingesta de dicho medicamento en los primeros 3 meses de lactancia, este era para evitar la ansiedad, el insomnio y en las mujeres embarazadas, las nauseas matutinas pero trajo problemas muchos mas graves comomalformaciones fetales. Estos desafortunados efectos adversos alcanzo aproximadamente a unos 10.000 chicos en todo el mundo.
La farmacovigilancia es una disciplina de reciente consolidación, con una interesante variación de los conceptos y definiciones, derivada de la experiencia acumulada, la evolución e intensificación de la investigación clínica y sin duda, de los intereses de los actoresinvolucrados (ente regulador y laboratorios)
La publicación y difusión de los efectos no esperados del fármaco fueron muy importantes para la toma de medidas gubernamentales. Y precisamente en esto se basa la farmacovigilancia: en la evaluación del uso y de los efectos adversos de los medicamentos que se comercializan por medio de la identificación y cuantificación de sus riesgos, de ahí en más lospaíses que contaban con un sistema de fármaco vigilancia lo mejoraron y los que no lo empezaron a implementar.
Los primeros sistemas de farmacovigilancia fueron en Estados Unidos (1962) (FDA), en el Reino Unido (1964) y en Suecia (1965) (MPA).
Con posterioridad, otras naciones iniciaron la misma experiencia.

Objetivos de la Farmacovigilancia

Los objetivos de la farmacovigilancia conepisodios como la tragedia de la talidomida ponen de relieve la gran importancia de contar con sistemas eficaces de control de los medicamentos. Los programas de farmacovigilancia persiguen los grandes objetivos
siguientes;
Mejorar la atención al paciente y su seguridad en relación con el uso de medicamentos, así como todas las intervenciones médicas y paramédicas;
mejorar la salud y seguridadpúblicas en lo tocante al uso de medicamentos;

contribuir a la evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los riesgos que puedan presentar los medicamentos, alentando una utilización segura,
racional y más eficaz (lo que incluye consideraciones de rentabilidad);

fomentar la comprensión y la enseñanza de la farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una...