Bacteriologia
2. RECURSOS MATERIALES 2.1 Equipamiento: Los laboratorios estarán dotados de las instalaciones que, debidamente legalizadas. Se dispondrá de un registrode aparatos y de un manual de funcionamiento y un plan de mantenimiento actualizado de los equipos e instrumental. El control de calidad en el laboratorio de Microbiología Clínica implica la monitorización de los medios e instrumentos. 1. Debe realizarse y mantenerse actualizado un inventario de todos los equipos del laboratorio. 2. Mantener un registro o ficha de todos los equipos queintervengan directa o indirectamente en los ensayos.Debe constar al menos la siguiente información: − Nombre del equipo. − Fabricante y número de serie o identificación. − Fecha de adquisición. − Fecha de puesta en servicio. − Emplazamiento habitual. − Estado a su adquisición. − Planes y procedimientos de mantenimiento y calibración. − Historial.
3. Cada instrumento del laboratorio deberá tener suprocedimiento de funcionamiento y puesta en marcha debidamente documentado por escrito. Los procedimientos se recogerán mediante documentos individuales: plantilla normalizada o mediante un manual de procedimientos. No es aconsejable utilizar únicamente las instrucciones del fabricante sino que cada procedimiento debe ser revisado y expresado por escrito, en función de las características de cadalaboratorio.
4. Es necesario un Plan de mantenimiento de todos y cada uno los equipos, indicando las actividades a 1 realizar y su periodicidad. − Los procedimientos de mantenimiento son instrucciones escritas. − Debe distinguirse entre mantenimiento preventivo y correctivo. − Todas las actividades de mantenimiento deben quedar registradas. − Deben existir procedimientos para la identificación deequipos con limitaciones, averiados o fuera de servicio. − Estos equipos no pueden ser utilizados hasta que sean reparados y reconocidos como aptos por el responsable de equipos. − El programa de revisiones periódicas, debe especificar el procedimiento de esas revisiones, averías u otras incidencias. − Medidas de protección personal en cuanto al manejo de aparatos y equipos (uso de centrífugas,cabinas de flujo laminar, etcétera). 2.2 Recomendaciones para un buen mantenimiento y funcionamiento de equipos: Los equipos del laboratorio deben funcionar de forma que se asegure la reproducibilidad de los resultados de las pruebas diagnósticas. Se designará un responsable y se realizará un inventario. Protocolo de actuación. Se dispondrá de protocolos que incluyan: · Descripción del instrumento,fundamento de sus funciones. · Precauciones especiales para su uso y, si las hubiese, las consideraciones ambientales. · Accesorios y reactivos utilizados en los instrumentos. · Calibraciones. · Procedimientos rutinarios de control de calidad. · Sugerencias para el uso rutinario. · Dudas. · Referencias y lecturas suplementarias. · Protocolo recordatorio de fechas de control de calidad. 2.2.1...
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