Banco de sANGRE

EDITORIAL TECNICA

Farm Hosp 1995; 19 (5): 299-301

HEMODERIVADOS
Los hemoderivados registrados constituyeron un grupo particular y diferenciado dentro de las
especialidades farmacéuticas. Conceptualmente se entiende por hemoderivados aquellas especiali dades farmacéuticas cuyo principio activo proviene del plasma de donantes humanos sanos a través
de un proceso de fraccionamiento ypurificación adecuado.
Los hemoderivados de uso terapéutico, dada su estructura proteica compleja, no pueden obte nerse mediante los métodos de síntesis química y biológica generales aplicados a la síntesis farma cológica. Los hemoderivados deben obtenerse, pues, a partir de la única fuente natural conocida: el
plasma de donantes humanos sanos a través del fraccionamiento selectivo de dicho plasma. Aescala
industrial, la obtención de hemoderivados se constituye como un proceso de fraccionamiento global
del plasma de grandes «pools» donantes. El objetivo básico del fraccionamiento consiste en someter
el plasma a una serie de procesos feonológicos de purificación y concentración que permiten obte ner, en último extremo, un producto que permita la utilización terapéutica de los distintoshemoderi vados en un vehículo seguro y eficaz.
Los métodos de fraccionamiento empleados por la industria farmacéutica se basan en la crio precipitación y en la precipitación fraccional de grupos de proteínas con etanol frío en condiciones
controladas y a baja temperatura. Básicamente se han seguido dos esquemas principales: el método
Cohn-Oncley y el de Kistler-Nishmann. Ambos métodos se basan encinco variables: concentración
de etanol, pH, fuerza iónica, temperatura y concentración proteica. Variando la concentración de al cohol y la constante dieléctrica de la mezcla proteica se consigue una precipitación selectiva de las
proteínas plasmáticas. En cada fracción separada se obtiene, tras purificaciones posteriores, una
proteína específica con interés terapéutico.
Las característicasfundamentales de este grupo de fármacos son: tener una estructura protei ca compleja, lo que obliga a que su administración sea exclusivamente parenteral, intravenosa en la
mayor parte de los casos. El origen plasmático hace que el riesgo de transmisión de infecciones
transfusionales no esté completamente descartado. Este riesgo está prácticamente abolido al menos
en lo que se refiere a losvirus patógenos conocidos, tanto para el receptor como para el manipula dor. El fraccionamiento impone una mayor variabilidad en las características interlote, que debe ser
considerada. Finalmente, los hemoderivados presentan un contenido proteico elevado tanto por el
propio principio como por las proteínas plasmáticas contaminantes que lo acompañan (purificación
limitada); proteínas que por otrolado y debido al proceso tecnológico de fraccionamiento, purifica ción e inactivación pueden estar, en una proporción elevada, estructuralmente alteradas.
Recientemente se han comercializado «hemoderivados» obtenidos a partir de procesos de re combinación genética (concentrados de factor VIII). Otros productos de idéntico origen están pen dientes de comercialización o en desarrollo. Parece claroque la recombinación genética es una al ternativa al hemoderivado clásico a partir de dos características básicas: el plasma es una materia
prima limitada en cantidad, la recombinación genética permite obtener cantidades prácticamente ili mitadas de cualquier hemoderivado. Al menos desde un punto de vista conceptual los productos de
origen recombinante son seguros en relación a la posibilidad detransmisión de virus transfusiona les. De hecho, algunas proteínas plasmáticas (factores de crecimiento hematopoyéticos) se han co mercializado directamente como preparados de origen recombinante. En cualquier caso, la actitud
profesional ante estos preparados no debe ser diferente, en principio, de la adoptada frente al resto
de hemoderivados.
En relación a la administración, una actitud...