BIOBANCOS Y BUENAS PR CTICAS M DICAS 1 1

BIOBANCOS Y
BUENAS PRÁCTICAS
MÉDICAS
Integrantes:

Javiera Acuña

Álvaro Espina
Maximiliano Hidalgo
Felipe Rosas
Daniela Vásquez
Asignatura:
Fecha:

Ética
20 / 11 / 2014

¿QUÉ ES UN BIOBANCO?

Unestablecimiento público o privado que acoge
una colección organizada de muestras biológicas
y los datos asociados a ellas, almacenadas con
fines
diagnósticos,
terapéuticos
o
de
investigación biomédica.HISTORIA DE
BIOBANCOS

• La OCDE en 2001
definió a los
biobancos como
centros de recursos
biológicos

OBJETIVOS
Favorecer la investigación médica
Avanzar en el conocimiento de
enfermedades
Ayudaren e desarrollo de nuevos
tratamientos
Fines docentes
Permitir la transferencia de conocimientos
Asegurar la utilización eficiente de los
recursos

¿Qué
material
Biológic
o?

BENEFICIADOS

Tipos debiobancos

CONSIDERACIONES
ÉTICAS Y LEGALES

• El establecimiento y el funcionamiento de los biobancos debe
asegurar una apropiada organización y reglamentación para :

Proteger los derechos de losdonantes

Mantener la calidad científica :
Anonimato

Cumplir con los objetivos de las
investigaciones

CONSENTIMIENTO INFORMADO DE
BIOBANCOS

Aspectos Legales

COMITÉ ÉTICO DE
BIOBANCOS
Tienencomo objetivo:

1.

Aprobar los procedimientos

2.

Aprobar las solicitudes

3.

Seguimiento de los proyectos

4.

Controlar el acceso de los datos asociados de
las muestras

Cuestionamie
ntosbioéticos
Riesgos de
la
investigació
n

Distribución
de
Beneficios

Derechos de
propiedad

Respeto de
la autonomía

BIOBANCOS EN CHILE

Buenas practicas médicas

BUENAS PRÁCTICAS
MÉDICAS
Estándar decalidad científica y
ética internacional para el diseño,
realización y reportaje de los
estudios
que
incluyen
la
participación de humanos.

Publicado en 1996

El seguimiento de este estándar
garantiza quese cumplan los
principios de la “Declaración de
Helsinki”

Objetivo
s

Proveer
norma
unificada para la
Unión
Europea,
EE.UU y Japón

Facilitar
la
aceptación mutua de
datos clínicos por las...