Buenas tareas

Conocimiento y aplicación de las buenas prácticas de manufactura

Buenas Prácticas de Fabricación (Good Manufacturing Practice - GMP): Normas fundamentales incorporadas a la legislación nacional,relativas a la organización de la producción y al cumplimiento de los estándares de calidad, en todas las fases de producción, distribución y comercialización; son parte del proceso minimizar desechosy su adecuada destrucción o reutilización.

Son aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta alpúblico incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparación de suministros para el uso de ensayos clínicos para el caso de medicamentos.

Se encuentran incluidas dentro del conceptode Garantía de Calidad, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar alos productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producciónfarmacéutica.

Las reglamentaciones que rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir la presentación de riesgos de índole física, química y biológica durante el proceso de manufactura, que pudieranrepercutir en afectaciones a la salud del consumidor.

Las BPM comprenden actividades a instrumentar y vigilar sobre las instalaciones, equipo, utensilios, servicios, el proceso en todas y cada unade sus fases, control de fauna nociva, manejo de productos, manipulación de desechos, higiene personal, etcétera.

Su utilización genera ventajas no solo en materia de salud; los empresarios se venbeneficiados en términos de reducción de las pérdidas de producto por descomposición o alteración producida por contaminantes diversos y, por otra parte, mejora el posicionamiento de sus productos,...