Cambios En La Norma Iso 9001 Vs 2008
Páginas: 10 (2425 palabras)
Publicado: 23 de julio de 2012
Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA
REGIONAL SANTANDER
Fecha:
OBSERVATORIO TECNOLOGICO
Sistema de Gestión
de la Calidad
“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE
UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Febrero 2 de
2009
Páginas. 1 de 9
Semana 2. Cambios en la Norma ISO9001:2008
La nueva ISO 9001: 2008,
Principales Cambios
Los siguientes son los principales cambiosque
surgen a raíz de la nueva versión de la norma
ISO9001, que están enfocadas a hacer
aclaraciones y formas nuevas de redacción.
Realización de las auditorías ISO 9001 en
dos fases
El día 31 de Agosto de 2006 se publicó la ISO
17021, introduciendo la obligatoriedad de
realizar la auditoría en 2 fases a semejanza de
la ISO 14001 o la TS de automoción. Se definió
un plazo de transiciónentre uno y dos años
para su aplicación.
En la 1ª FASE se contempla:
•
Visita a las instalaciones
•
Identificación de procesos
•
Verificación de la documentación (4.2.1 y 4.2.2)
•
Verificación de los 6 procedimientos obligatorios (control
documentación, de registros, auditoría interna, productos no
conformes, acciones correctivas y preventivas)
•
Verificar laexistencia de los objetivos de calidad (5.4.1)
•
Verificación de los requisitos
aplicables al producto (7.2.1)
legales
y
reglamentarios
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OBSERVATORIO TECNOLOGICO
Sistema de Gestión
de la Calidad
“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE
UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Fecha:
Febrero 2 de
2009
Páginas. 2 de 9Semana 2. Cambios en la Norma ISO9001:2008
•
Adecuación
general
de
la documentación al sistema de
gestión, identificación de potenciales desviaciones en 2ª Fase y
confirmación de poder seguir con la 2ª Fase
En la 2ª FASE se contempla:
•
Verificación
de
las
identificadas en 1ª FASE
situaciones
•
Auditoría de los procesos operacionales
(Elementos 5, 6, 7 y 8)
•Identificación de las desviaciones o no
conformidades
La nueva ISO 9001: 2008, principales cambios en sus requisitos
1.1 Objeto y Campo de aplicación. Generalidades
Al hablar del producto pedido por el cliente, también incluye productos
comprados o productos intermedios resultantes de los procesos.
Los requisitos legales y reglamentarios y los del cliente aplicable, son
equivalentes alos requisitos del producto.
4.1 Requisitos generales
4.2 a) La organización debe determinar (no identificar) los procesos
necesarios para la calidad.
Nota 2 y 3) Los procesos de compras (7.4) se aplican también a los procesos
externos, con sus controles.
4.2.1 Documentación general
d) Se incluirán documentos y registros para el control de procesos. Nota: “un
solo documento puede incluirlos requisitos de varios procedimientos”.
4.2.3 Control de los documentos
f) los documentos de origen externo necesarios para la planificación /
operación de la gestión del sistema de calidad, deben identificarse y su
distribución, controlada.
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UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Fecha:
Febrero 2 de
2009
Páginas. 3 de 9
Semana 2. Cambios en la Norma ISO9001:2008
4.2.4 Control de los registros
Los registros se deben permanecer legibles, fácilmente identificables y
recuperables.
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia (dentro de 6.2 Recursos
humanos)
a) determinar la competencia necesaria parael personal relacionado con la
conformidad con los requisitos del producto (no la calidad del producto).
b) proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando
aplique.
c) asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad
de las acciones tomadas).
6.3 Infraestructura
c) los sistemas de información se incluyen como
servicios de apoyo.
6.4 Ambiente...
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de la Calidad
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UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
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La nueva ISO 9001: 2008,
Principales Cambios
Los siguientes son los principales cambiosque
surgen a raíz de la nueva versión de la norma
ISO9001, que están enfocadas a hacer
aclaraciones y formas nuevas de redacción.
Realización de las auditorías ISO 9001 en
dos fases
El día 31 de Agosto de 2006 se publicó la ISO
17021, introduciendo la obligatoriedad de
realizar la auditoría en 2 fases a semejanza de
la ISO 14001 o la TS de automoción. Se definió
un plazo de transiciónentre uno y dos años
para su aplicación.
En la 1ª FASE se contempla:
•
Visita a las instalaciones
•
Identificación de procesos
•
Verificación de la documentación (4.2.1 y 4.2.2)
•
Verificación de los 6 procedimientos obligatorios (control
documentación, de registros, auditoría interna, productos no
conformes, acciones correctivas y preventivas)
•
Verificar laexistencia de los objetivos de calidad (5.4.1)
•
Verificación de los requisitos
aplicables al producto (7.2.1)
legales
y
reglamentarios
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•
Adecuación
general
de
la documentación al sistema de
gestión, identificación de potenciales desviaciones en 2ª Fase y
confirmación de poder seguir con la 2ª Fase
En la 2ª FASE se contempla:
•
Verificación
de
las
identificadas en 1ª FASE
situaciones
•
Auditoría de los procesos operacionales
(Elementos 5, 6, 7 y 8)
•Identificación de las desviaciones o no
conformidades
La nueva ISO 9001: 2008, principales cambios en sus requisitos
1.1 Objeto y Campo de aplicación. Generalidades
Al hablar del producto pedido por el cliente, también incluye productos
comprados o productos intermedios resultantes de los procesos.
Los requisitos legales y reglamentarios y los del cliente aplicable, son
equivalentes alos requisitos del producto.
4.1 Requisitos generales
4.2 a) La organización debe determinar (no identificar) los procesos
necesarios para la calidad.
Nota 2 y 3) Los procesos de compras (7.4) se aplican también a los procesos
externos, con sus controles.
4.2.1 Documentación general
d) Se incluirán documentos y registros para el control de procesos. Nota: “un
solo documento puede incluirlos requisitos de varios procedimientos”.
4.2.3 Control de los documentos
f) los documentos de origen externo necesarios para la planificación /
operación de la gestión del sistema de calidad, deben identificarse y su
distribución, controlada.
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4.2.4 Control de los registros
Los registros se deben permanecer legibles, fácilmente identificables y
recuperables.
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia (dentro de 6.2 Recursos
humanos)
a) determinar la competencia necesaria parael personal relacionado con la
conformidad con los requisitos del producto (no la calidad del producto).
b) proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando
aplique.
c) asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad
de las acciones tomadas).
6.3 Infraestructura
c) los sistemas de información se incluyen como
servicios de apoyo.
6.4 Ambiente...
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