capacitación sector acondicionamiento

CAPACITACIÓN
SECTOR DE
ACONDICIONAMIENTO
Laboratorio Gezzi

Por Christian Bagnado

Índice
Antes de comenzar……………………………………………………………………………Pag.4
Normas G.M.P. …………………………………………………………………………………Pag.5
O.M.S. ………………………………………………………………………………………………Pag.6
A.N.M.A.T. ………………………………………………………………………………………..Pag.8
I.N.A.M.E. ………………………………………………………………………………………….Pag.9
P.O.S.………………………………………………………………………………………………Pag.10
Master Batch. ………………………………………………………………………………….Pag.12
Batch. Record ………………………………………………………………………………….Pag.12
Normas de Higiene y seguridad. ………………………………………………………Pag.13
Circulación de personal. ………………………………………………………………….Pag.17
Limpieza, temperatura y registros del sector……………………………………Pag.18
Recepción de insumos. ……………………………………………………………………Pag.19
Liberación de línea. …………………………………………………………………………Pag.20
Rotulación.……………………………………………………………………………………..Pag.21
Planillas de producción. …………………………………………………………………..Pag.22
Línea de producción. ……………………………………………………………………….Pag.22
Estuchado de productos. …………………………………………………………………Pag.22
Salida de producto terminado. ………………………………………………………..Pag.22
Finalización de un producto. ……………………………………………………………Pag.23
Sector de Codificado. ………………………………………………………………………Pag.24
Recepción de insumos. ……………………………………………………………………Pag.25
Rotulación.………………………………………………………………………………………Pag.25
Calibración de la Codificadora. …………………………………………………………Pag.25

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Registro de operaciones. …………………………………………………………………..Pag.26
Salida de insumos codificados. …………………………………………………………..Pag.26
Limpieza de la Codificadora. ………………………………………………………………Pag.26
A tener en cuenta. …………………………………………………………………………….Pag.27

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Antes de Comenzar.
El sector de Acondicionamiento, es hoy en día, un sector indispensable en todo Laboratorio al igual
que el personal que loconstituye,. Por que se acondiciona o se da por terminado el proceso de
todos los productos para luego ser distribuido en todas las farmacias y droguerías del país.
Es indispensable el correcto proceder de todas las normas que estipulan los organismos como así
también las normas propias del establecimiento, para garantizar la calidad de todos los
medicamentos que allí se acondiciona.
Pero másallá de estas normas, deberá existir un buen
equipo de trabajo que sea capaz de responder a las
exigencias de producción y tiempo de planificación diaria,
semanal o mensual.
Un buen equipo de trabajo se logra con ciertos valores de
convivencia, ellos son: COMPAÑERISMO, RESPETO,
RESPONSABILIDAD, COMPROMISO y, AUTOEXIGENCIA,.
Faltando algunos de estos valores, compromete al resto del
equipoy a la empresa misma.
Realizando una extensa investigación y sumado a mis
practicas, eh volcado en este manuscrito todos estos
conocimientos y, aseguro que con esta capacitación de mi
autoría, servirá a cada integrante del sector de
acondicionamiento, tener un completo manual, que le permitirá saber que es lo que esta haciendo,
porque lo esta haciendo y, cuando lo tiene que hacer.
Ejercerprofesionalmente y con los valores antes mencionados en este laboratorio, permitirá tener
también una experiencia absoluta para futuros trabajos o cargos.
Me responsabilizo el cien por cien lo asentado en este MANUAL de PROCEDIMIENTO OPERATIVO
(M.P.O.).

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Normas G.M.P. (Good Manufacturing Practices)
B.P.F. y C. (Buenas Practicas de Fabricación y Control)
Las normas GMP es un conjuntode normas y procedimientos a seguir en la industria farmacéutica
para conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos
estándares de calidad.
Este sistema se elaboró para minimizar errores en la manufactura de productos farmacéuticos. Las
normas GMP abarcan todos los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos.
Existen varias GMPs: las de la unióneuropea, las americanas (FDA), las japonesas, etc.; todas tienen
contenido similar y un objetivo común. Las GMPs de la unión europea se dividen en dos partes
principales: una dedicada a la producción...