Consentimiento Informado

1. CONSENTIMIENTO INFORMADO

Es un documento legal en el cual se le informa de manera suficiente y explicita al paciente el procedimiento diagnóstico y terapéutico que se le brindara, complicaciones, beneficios y finalidad de este, cuyo propósito es la autorización voluntaria y competente del paciente; cumpliendo con la obligación ética del médico en pro del bienestar del paciente,reconociéndole su derecho a participar en la toma de decisiones clínicas que sobre su cuerpo se realizaran y que afectaran en aspectos sociales, psicológicos y culturales en su vida. Teniendo lugar la relación médico-paciente en virtud del cual el sujeto competente y capaz recibe del médico información autentica y clara de la enfermedad que padece, los posibles tratamientos a seguir y las consecuenciaspositivas y negativas del mismo. La prestación de la información del paciente debe ser comprensible y no sesgada, en términos más claros, que le capacite para participar voluntaria, consciente y activamente en la adopción de decisiones respecto al diagnóstico y tratamiento de la enfermedad; la colaboración del paciente no debe ser coaccionada, no pudiendo sacar el medico provecho de su potencial dominiopsicológico sobre el paciente.
El consentimiento informado se debe obtener antes de iniciar el tratamiento o la intervención quirúrgica, ya que pueden presentarse casos en donde el paciente se niega a ser sometido a un tratamiento o procedimiento médico, por ello se ha dicho que la exigencia del consentimiento informado y la validez de la negativa del paciente a someterse a una práctica médicason cara y contracara de un mismo fenómeno.

2. FUNDAMENTOS JURIDICOS Y PEDAGOGICOS

En Núremberg (Alemania) se promulgo uno de los pilares actuales para la elaboración de normas respecto al tema tratado, conocido como el código de Núremberg. En este código por primera vez se exige el consentimiento de los participantes en las investigaciones, inicialmente se conoció como el consentimientovoluntario y luego se llamó el consentimiento informado, en efecto este código resulta concluyente al establecer que las personas involucradas en estas experiencias deben tener capacidad legal de dar su consentimiento. Posteriormente a la promulgación del código de Núremberg, se han formulado otros documentos de orden internacional como la declaración de Helsinki, realizada por la Asociación MedicaMundial en 1964, que se ha reformado a través de los años en diferentes foros, en materia de doctrina, esta declaración convino la investigación con el cuidado médico.
Durante el siglo XIX y a principios del siglo XX, los sujetos de la investigación eran por lo general lo pacientes pobres mientras que los ricos eran los beneficiarios de las innovaciones realizadas.
En Colombia, el 18 de Febrerode 1981, se Estableció la Ley 23 con su decreto reglamentario 3380; Por la cual se dictan normas en materia de ética Médica; donde en sus artículos 14, 15 y 16 trata específicamente del Consentimiento Informado:

ARTICULO 14. El médico no intervendrá quirúrgicamente a menores de edad, a personas en estado de inconsciencia, o mentalmente incapaces, sin la previa autorización de sus padres, tutoreso allegados, a menos que la urgencia del caso exija una intervención inmediata.

ARTICULO 15. El médico no expondrá a su paciente a riesgos injustificados. Pedirá su consentimiento para aplicar los tratamientos médicos, y quirúrgicos que considere indispensables y que puedan afectarlo física o síquicamente, salvo en los casos en que ello no fuere posible, y le explicará al paciente o a susresponsables de tales consecuencias anticipadamente.

ARTICULO 16. La responsabilidad del médico por reacciones adversas, inmediatas o tardías, producidas por efecto del tratamiento, no irá más allá del riesgo previsto. El médico advertirá de él al paciente o a sus familiares o allegados.

Ley 41 de 2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y...