Consentimiento informado


UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS
(Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA)
FACULTAD DE MEDICINA SAN FERNANDO
E.A.P. MEDICINA HUMANA




EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS



CURSO: Introducción a la Ética

PROFESOR
DE CURSO: Dr. Samuel Pecho

PROFESOR
DE PRÁCTICA: Dr. Carlos Ordóñez

ALUMNO: Italo Granados Malpartida

CÓDIGO: 140102302014

RESUMEN
Hoy en día, el médico tiene más posibilidades y capacidad de intervenir en los procesos que determinan o modifican la vida de un individuo, pero es necesario el consentimiento informado del paciente para cualquier participación en una actividad de investigación científica, ya que todos los protocolos deben estar avalados por una vigilancia ética. El equilibrio entre “hacer elbien” y “respetar la autonomía del paciente” se establece a través del consentimiento informado, que es un proceso por el que se le proporciona al paciente la posibilidad de decidir su participación en un ensayo clínico y constituye el pilar fundamental del principio de autonomía. Existen bases legales y éticas, tanto nacionales como internacionales, para la realización de ensayos clínicos. Estasbases tienen sus antecedentes en el Juramento Hipocrático, el cual ha dado lugar a una serie de normas y regulaciones que deben ser cumplidas por los profesionales, técnicos y sanitarios del sistema de salud.
INTRODUCCIÓN
Cada día, el médico tiene más posibilidades y capacidad de intervención en los procesos que determinan o modifican la vida y la sociedad. Debido a ello todo lo concerniente a lasalud en general se ha convertido en un tema de creciente interés público que genera problemas éticos tanto individuales como colectivos.
El enfermo tiene una infinidad de derechos, pero lo que espera del médico es finalmente que él haga lo mejor, es decir, que le brinde una buena atención diligente y conforme al estado de sus conocimientos médicos. Ética y derechos humanos se confunden conrespecto a la decisión libre e informada del paciente, pero también respecto a su elección en cuanto a la libertad de tratamiento que da un sentido al consentimiento informado en la medida en que esa elección supone una alternativa al respeto, a la vida, a la dignidad de la persona y al secreto profesional.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
El primer intento de la era moderna de establecer normas éticaspara la experimentación en el ser humano lo constituye el llamado Código de Nuremberg, elaborado al finalizar la II Guerra Mundial en respuesta a los crímenes cometidos (en ocasiones bajo la apariencia de investigación clínica) en los campos de concentración nazi. Este código hacía más énfasis en los intereses de la sociedad que en los del propio paciente y se refería a los riesgos de caráctervital, pero no a las molestias que puede sufrir un paciente al ser incluido en un ensayo clínico. Por este motivo, en 1964, la Asociación Médica Mundial adoptó la denominada Declaración de Helsinki sobre investigación biomédica en el ser humano y destinada a guiar a los médicos en sus investigaciones y como útil directiva en relación con la experimentación humana al exigir intransigencia en elrespeto a la ética. Sus principios fundamentales estriban en la necesidad de que el protocolo de ensayo clínico sea aprobado por un comité ético y la necesidad del consentimiento previo, libre e informado al paciente antes de ser incluido en el mismo; se detallan las modalidades y las condiciones de experimentación y se estipula que la asociación entre la investigación y la atención se justificasolamente por su utilidad diagnóstica terapéutica para el paciente y confirman el bienestar del hombre sobre los intereses de la ciencia y la sociedad.
La medicina funciona mediante una relación personal fundada en la confianza y la interacción humana de consentimiento mutuo; por esto, es profesión de declaraciones de compromisos. Los códigos y los juramentos de la profesión médica históricamente...