CONSERVADORES EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y COSMETICOS 1

CONSERVADORES
EN PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Y COSMÉTICOS
Luz Adriana Martinez
Andersson Jiménez
Cristian Hernández
Juan David Barbosa

CONSERVADORES
sustancias individuales o mezclas que se encuentran en
productos cosméticos y algunos productos farmacéuticos

contaminación microbiana

alteración del producto

Si un preparado Farmacéutico ò cosmético no posee por sí, una
adecuada actividadantimicrobiana, debe añadírsele un protector
que es un agente químico conservador.

FARMACOS Y COSMETICOS
pueden contaminarse durante su producción a través de materias primas, u
operaciones no adecuadas o durante su uso, sobre todo si el producto permite
el desarrollo microbiano

ALTERACIONES DE TIPO SANITARIO Y
ECONOMICO

Tanto la ausencia de patógenos como la biocarga microbiana, no debe
supeditarsesolamente a la presencia de conservadores, sino que requiere
como hecho principal el respeto de las Normas de Buenas Prácticas en la
elaboración así como el tener en cuenta las distintas condiciones y factores
que llevan a una contaminación.

LOS CONSERVADORES
son agregados principalmente para asegurar una estabilidad
continua y seguridad de los mismos

Pero se deberá tener en cuenta que laprincipal prevención es
trabajar con las normas de Buenas Prácticas de Elaboración y
no utilizar compuestos inhibidores para “corregir” falencias de
fabricación.

Es por esto que la carga microbiana deberá reducirse a un nivel
aceptable para la seguridad del producto

Es importante tener en cuenta que los requisitos de nutrientes de
la mayoría de organismos saprófitos causantes de deterioro, sehallan por lo común en casi todas las formas farmacéuticas y
cosméticas

El agua de uso farmacéutico puede permiten el crecimiento de
muchos pseudomonadales y otras especies que habitualmente se
asocian a alteración de productos, dado que el agua es
ampliamente utilizada en estas industrias, tanto como materia
prima o participando de algún proceso de producción

Los compuestos añadidos a
estosproductos, también
se los conoce como aditivos
antimicrobianos, que se
refiere a cualquier
sustancia que no permita la
multiplicación de los
microorganismos, ya sea
por una acción inhibitoria
(microbiostática) o por una

Los organismos poseen diversas actividades metabólicas las cuales
conducen a una variedad amplia de alteraciones o daños para el
producto o usuario respectivamente, así como en laestabilidad del
producto.

Establecen límites para la presencia de microorganismos en los
fármacos, los cuales varían según el producto, su uso y las
características del usuario final.

pseudomona
dales y otras
bacterias

estafilococo
sy
corynebacte

Se deberá considerar la constitución de un sistema
preservativo
FACTORES

Envase(inciden favorablemente o negativamente)
vidrio
Pvc
PoliofelinasPolietileno
Elastomeros de
silicona
Aluminio

Ph

sustancias orgánicas
actividad de agua
agentes secuestrantes
temperatura de almacenamiento

cierre
Hermético
Bien cerrado
Sellado
Cierre inviolable
Cierre a prueba de
niños

hasta la misma producción

REPERCUTIRAN EN LA ESTABILIDAD DEL CONSERVADOR
EFECTIVIDAD
puede realzarse o puede disminuir por los constituyentes activos de la
formulación

Unconservador ideal NO EXISTE
ATRIBUTOS
•

Amplio espectro en su acción antimicrobiana

•

Efectivo y estable frente a diferentes Ph

•

Químicamente estables

• Compatible con diferentes componentes de una
formulación
•

Compatibilidad con los envases

•

No alterar las características del producto

•

Poseer coeficiente de partición O/W adecuado

• No tóxico en concentraciones de uso
• Evitaradaptaciones de microorganismos a él
• Económico

Un aspecto que se deberá
tener presente, es que no
todos los agentes químicos
utilizados como conservadores
pueden utilizarse para
cualquier producto, ya que
muchos de ellos no obran por
igual en cuanto a su Toxicidad
y compatibilidad con los
productos que los utiliza

Propiedades generales de principales conservadores en
fármacos

Características de...