control de calidad de medicamentos

UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO
CAMPUS QUERÉTARO

LIC. EN Q.F.B.T.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

“PROYECTO DESARROLLO DE UN PRODUCTO
FARMACEUTICO”

ALUMNOS:
ALVAREZ MONTES BARBARA FLORISA
HIPOLITO SALAZAR BERENICE
SANCHEZ MEDEL MARIA FERNANDA
MERINO OROZCO ULISES
VARGAS RAMÍREZ MELINA

PROYECTO DESARROLLO DE UN PRODUCTO
FARMACEUTICO
1.- SELECCIÓN DEL PRODUCTOMEDICAMENTO: FORTECORTIN
PRINCIPIO ACTIVO: DEXAMETASONA
FORMULA FARMACEUTICA: TABLETAS

1.1 Justificación
En el presente proyecto se propone el desarrollo del producto farmacéutico
dexametasona, ya que es un potente glucocorticoide sintético con acciones que se
asemejan a las de las hormonas esteroides; actuando como antiinflamatorio e
inmunosupresor. Su potencia es de unas 20 a 30 veces la de lahidrocortisona y 4 a 5
veces mayor que la prednisona.
Es un medicamento que se usa principalmente para tratar diversos tipos de
inflamaciones y enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la cual puede
llegar a ser una enfermedad muy dolorosa e incapacitante, que afecta principalmente a
las mujeres en un rango de edad entre los 40 a 50 años de edad, por lo cual se considera
unmedicamento de suma importancia en el tratamiento de esta enfermedad, así como
para mejorar la calidad de vida de este tipo de pacientes.
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria, sistémica, crónica, de causa
desconocida que afecta de modo principal las membranas sinoviales de múltiples
articulaciones. El signo clave de la enfermedad es el potencial de la inflamación sinovial
paraproducir una destrucción del cartílago con erosiones óseas y deformidades
articulares en fases posteriores.
Debido a que la etiología y la patogenia de la enfermedad son desconocidas, es
importante contar con un medicamento que esté dirigido a la supresión inespecífica del
proceso inflamatorio con la esperanza del alivio de la sintomatología, así como la
prevención de la lesión progresiva de lasestructuras articulares.
Una de las mejores alternativas en el tratamiento de esta enfermedad, el cual es el
propósito del presente proyecto es la utilización de la dexametesona, el cual al ser un
glucocorticoide eficaz, tiene la capacidad de controlar la sintomatología y los procesos de
inflamación local, siendo un agente que actúa rápidamente a la hora de mitigar los signos
y síntomas, asícomo el dolor en los pacientes que padecen esta enfermedad.
Los beneficios de la administración de este medicamento son numerosos y de gran
importancia en la salud general de la población, basándonos en la propiedad que tienen
para tratar la artritis reumatoide, siendo una enfermedad dolorosa e incapacitante que
afecta a un número considerable de la población, por lo que se propone laadministración
y promoción del mismo en los principales establecimientos de salud, con el fin de dar los
cuidados paliativos, así como el tratamiento necesario a los pacientes que sufren de esta
enfermedad, siendo orientado hacia la promoción de una buena calidad de vida del
paciente.

1.2 Alcances
Este producto va dirigido a los pacientes que padecen artritis reumatoide,
enfermedad que presentauna distribución universal, que suele iniciarse entre los 20 y 40
años; mostrando las tasas más elevadas de prevalencia entre los 40 a 60 años, siendo
más frecuente en mujeres, por lo que se propone contar con un medicamento que esté
destinado tanto al alivio del dolor, como a la disminución de la inflamación de la
articulación o articulaciones implicadas.
Al no tratarse de un medicamento deuso restringido por la Secretaría de Salud
Pública, este producto podrá ser distribuido ampliamente en las farmacias convencionales
pudiendo ser de libre acceso para los pacientes a los que su médico especialista se los
haya recetado.
Este proyecto se basa principalmente en los pacientes con artritis reumatoide de la
ciudad de Querétaro, donde se tiene un número considerable de personas...