CONTROL DE LAS PROPIEDADES FISICO MECANICAS

Revista CENIC Ciencias Químicas, Vol. 35, No. 3, 2004.

RESEÑA

CONTROL DE LAS PROPIEDADES FISICO-MECANICAS DE LOS POLVOS
DE LOBENZARIT DISODICO A TRAVES DE PROCESOS NO CONVENCIONALES
DE CRISTALIZACION
Ing. Daniel Amaro-González, Investigador Auxiliar.
Departamento de Desarrollo Tecnológico, Centro de Química Farmacéutica, Calle 200 y 21, Apartado Postal 16042,
Atabey, Playa, Ciudad de La Habana,Cuba. E-mail: daniel.amaro@infomed.sld.cu
14 de junio de 2002.

TRABAJO PRESENTADO EN OPCION AL GRADO CIENTIFICO DE DOCTOR EN CIENCIAS TECNICAS.

Desde los primeros trabajos realizados en el campo de la cristalización, siempre ha sido un reto, el control del tamaño y la
distribución final de las partículas. Estas propiedades comenzaron a hacerse particularmente importantes en las últimas dosdécadas,
cuando el desarrollo de la industria de la química fina, la farmacéutica y la electrónica han tenido un gran auge. En el siglo XIX hubo
poco avance en la industria de los semiconductores o de la microelectrónica debido, entre otras cosas, a los incipientes resultados
que había en fechas tan tempranas en el campo de la cristalización. Lo mismo sucede con la obtención de nuevas formasgalénicas,
en las cuales, la necesidad de producir cristales de tamaño específico, o de distribuciones de partículas particularmente estrechas,
son las que definen las formas de liberación del fármaco en los diferentes fluidos de los humanos y los animales.
La mayor parte de las formas farmacéuticas son sólidas o semisólidas, tales como las tabletas, cápsulas, grageas y cremas entre
otras y sus propiedadesdependen de las características de los polvos que las constituyen. En efecto, una gran parte de las materias
primas de la industria farmacéutica (ingredientes activos) se presenta en forma de polvo; por lo que es indispensable su obtención
con las propiedades óptimas reproducibles que permitan la elaboración de formas terminadas con la calidad y las características
específicas que requiera elmedicamento que se trate.
El polvo inicial empleado en la fabricación de los comprimidos, se elabora a partir de dos operaciones unitarias particularment e
importantes: la cristalización y la granulación. Estas etapas le confieren al sólido la estructura y textura que van a definir las propiedades de fluidez y compresibilidad de los granos y las propiedades de su uso en comprimidos. En estos tiempos,se trabaja intensamente para reducir al máximo las etapas en la cadena de fabricación de las formas galénicas y brindar al ingrediente activo desde
el propio proceso de obtención, no sólo las propiedades reguladas por las farmacopeas como calidad y pureza, sino también, las de
fluidez, compresibilidad, capacidad de disolución, acción retardada, sabor y otras. Para ello, se emplean métodos talescomo la s
cristalizaciones esférica y supercrítica, el secado por atomización o por liofilización, la granulación y la coprecipitación, e ntre otros,
algunos de los cuales, resultan totalmente novedosos.
Esta década también se caracteriza por el empleo de los fluidos supercríticos (FS) en importantes aplicaciones “no - extractivas”,
como por ejemplo, la nucleación supercrítica o la cristalizaciónempleando los fluidos supercríticos como antidisolventes (GAS), que
es otra alternativa atractiva como técnica de recristalización para el procesamiento de sólidos que son insolubles en los FS.
En la presente investigación se abordaron por primera vez en Cuba, los procedimientos de cristalización esférica y supercrítica,
con el objetivo de modificar y controlar las cualidades físico-químicas ymecánicas de las partículas de lobenzarit disódico, con el fin
de satisfacer tempranamente las propiedades tecnológicas de los ingredientes activos; lo cual tiene una incidencia directa tanto por
su efecto económico al reducir las etapas de la cadena de fabricación del medicamento como por el impacto ecológico de dichas
tecnologías al reducir el consumo de disolventes.
La tesis fue estructurada en...