cremas

PROCESO DE ELABORACION DE CREMA
PROCESO

MODO DE FALLO

NPR

2

OMF

2

4

Mezcla en el material recibido por el proveedor.

Lote comercial acondicionado con presentación diferente ala fabricada.

DETECCIÓN

Confusión durante la entrega del material de empaque.
Material de Empaque

EFECTO DE FALLO

SEVERIDAD

CAUSAS DEL FALLO

OCURRENCIA

CONTROLES ACTUALES

5Inspeccíón de materiales

4

20

Homologar nuestros criterios y requerimientos con el
proveedor y colaborar en fortalecer su SGC.
Establecer identificación visual (por colores) para losinsumos iguales y con diferentes vencimientos.

1

ACCIÓNES RECOMENDADAS
El supervisor de bodega debe consolidar las
entregas de materiales, conjuntamente con personal
de producción.Dispensación de Materia prima vencida.

1

OMF

3

6

4

Falla en las condiciones de almacenamiento de los insumos.

4

Monitoreo diario de las condiciones amnbientales.

2

32

Set upincial de la balanza no realizado (nivel, verificación de balanza).

2

Verificación diaria de balanzas

1

8

Producto no cumple los ensayos de liberación.

4

Desconocimiento de operarioen Set up inicial de balanza.

1

Programa de Capacitación

2

8

Falla en calibración de balanza por parte del proveedor del servicio.

2

Reporte de data primaria y certificado decalibración.

3

24

Falla en central de aire.

4

Programa de Mantenimiento Preventivo

1

16

Falla en central de aire.

3

Programa de Mantenimiento Preventivo

1

12

Puertade exclusa abierta por demasiado tiempo.

3

N/E

1

12

Incumplimiento del programa diario de sanitización.
Sanitizante realizado en concentración diferente a la requerida.Característica organoléptica de los excipientes no acorde a especificación.

2
4
3

Control de Supervisor del área.
Control de Supervisor de limpieza.
Analisis Control de Calidad.

2
4
1

16
64
3...