Crisis Asmatica

No existe evidencia suficiente sobre la incidencia de efectos adversos y sobre
la eficacia de la administración de salbutamol nebulizado a altas dosis para
mejorar los parámetros de función respiratoria en niños mayores de seis años
con una crisis aguda severa de asma
Artículo
Gutglass D J, Hampers L, Roosevelt G, Teoh D, Nimmagada S R, Krug S E. Undiluted albuterol
aerosols in thepediatric emergency department. Pediatrics 2000; 105; e67.
Objetivo
Establecer la eficacia y la eficiencia de una pauta corta de administración de salbutamol
nebulizado en comparación con la pauta clásica en el tratamiento de la crisis aguda severa de
asma en niños mayores de seis años.
Diseño
Ensayo clínico aleatorio a ciego simple (desconocimiento de la intervención administrada por
parte de losinvestigadores).
Emplazamiento
Servicio hospitalario de urgencias.
Población de estudio
50 pacientes que cumplieron los siguientes criterios de inclusión: edad comprendida entre 6 y 12
años, habilidad suficiente para poder realizar correctamente un peak - flow y una espirometría y
tener una cifra de peak- flow inferior al 60% del valor previsto para su edad y talla. Criterios de
exclusión:primer episodio de sibilancias, cardiopatía congénita, enfermedad pulmonar
subyacente y necesidad de intubación urgente.
Intervención
Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria para recibir: grupo I (n= 25): tres dosis de 0,5
cc. (2,5 mg.) de salbutamol diluido en 3 cc. de suero fisiológico administradas con intervalos de
20 minutos; grupo II (n= 25): tres dosis de 3,5 cc. (17,5 mg.)de salbutamol sin diluir
administradas con intervalos de 20 minutos, realizando 20 respiraciones en cada una de las
tandas de nebulización. Todos los participantes recibieron además una dosis de 2 mg./ kg. de
prednisona o prednisolona.
Medición del resultado
Variables de respuesta: variación de la tasa de peak- flow respiratorio predicho (PEFRPRED),
variación del volumen espiratorio forzadopredicho (FEV1PRED), variación de la frecuencia
cardiaca y del score de Wood- Downes- Lecker.
Resultados principales
No existieron diferencias significativas entre ambos grupos en cuanto al porcentaje de mejoría
de PEFRPRED (p= 0,46), el porcentaje de mejoría de FEV1PRED (p= 0,65) y a la variación del

score clínico (2,3 puntos de mejoría en el grupo II y 2,2 en el grupo I, p= 0,65). Noexistieron
diferencias significativas en el incremento de la frecuencia cardiaca ni en la incidencia de
efectos adversos entre ambos grupos. El tiempo necesario para administrar el tratamiento en el
grupo de estudio fue de 6,4 mn. en comparación con 32,7 mn. en el grupo de comparación (p<
0,001). No existieron diferencias significativas entre ambos grupos en el porcentaje de ingresoshospitalarios (p= 0,08). aunque existió una tendencia a una reducción del número de ingresos
hospitalarios en los pacientes del grupo II (28% versus 52%).
Conclusiones de los autores
El salbutamol nebulizado, administrado en altas dosis sin diluir parece tener la misma eficacia
que cuando es administrado de forma diluida a dosis inferiores. Este método reduce el tiempo de
administración del fármaco y,probablemente, el porcentaje de ingresos hospitalarios.
Comentario crítico
Desde un punto de vista metodológico y estadístico, este estudio presenta serios inconvenientes:
existen importantes limitaciones en el cálculo del tamaño de la muestra, lo que hace que los
resultados deban ser interpretados con precaución: los autores dicen literalmente que "el número
preciso de sujetos requerido sebasó en ensayos previos sobre asma". Este hecho constituye un
error capital; el número necesario de sujetos necesarios en un estudio de estas características
debe basarse en la mínima diferencia que se desea detectar entre los grupos de comparación en
la medición de la variable de respuesta principal1,2 (en el trabajo aquí valorado, los autores
debían haber considerado cual era el porcentaje...