Criterios De Inclusión y Exclusión

Criterios de Inclusión y Exclusión
Los criterios de inclusión y exclusión son las normas para decidir a quién se le permite entrar en un ensayo. Las normas son diferentes para cada ensayo.
Los criterios de inclusión son características que usted debe poseer para participar en el ensayo. Algunos ejemplos de criterios de inclusión son: •
• Contenido en células-T mayor de 200
• Estardispuesto y capacitado para firmar el formulario de consentimiento informado
• Carga viral mayor de 10,000 copias
Los criterios de exclusión son las características que usted no debe poseer para participar en el ensayo. Algunos ejemplos de criterios de exclusión son:
• Infección oportunista activa
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Cualquier vacunación aplicada en el mesanterior
Los criterios de inclusión y exclusión son utilizados por los investigadores para diseñar los ensayos que usarán en el estudio de los efectos de los medicamentos en diferentes etapas de la infección por VIH. Por ejemplo, un ensayo para personas cuyo tratamiento actual no está haciendo efecto sólo incluirá a personas con alta carga viral.
Los criterios de inclusión y exclusióntambién se utilizan para proteger a las personas que participan en los ensayos. Por ejemplo, si se sabe que un medicamento causa problemas hepáticos, no se permitirá participar en el ensayo a personas con problemas de hígado.

8. Criterios de selección
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El establecimiento de los criterios de selección es un paso crucial en una revisión cuantitativa. Definir loscriterios de selección debe constituir un objeto de especial atención.
La participación activa de especialistas con profundos conocimientos sobre el tema objeto de revisión, posibilita definir los criterios de selección de forma clara y precisa. Ante la posibilidad de la ocurrencia de un sesgo en la selección, se deberá someter la propuesta realizada a consulta externa.
Los criterios de selecciónforman parte del informe final de la revisión, esto posibilita que los lectores puedan evaluar su cobertura, alcance, fiabilidad, validez y pertinencia.
En este acápite, "Criterios de selección", se agrupan los criterios de inclusión, exclusión y eliminación.
• Criterios de inclusión.
Se refiere a: - las características mínimas necesarias que deben presentar los estudios primarios para que senvalore su inclusión en una revisión cuantitativa -se deben definir a priori-, aquellos que cumplan con los presupuestos mínimos constituyen la población objetivo (diana); - los trabajos pertenecientes a la población objetivo que cumplen con las características suficientes necesarias para incluirse en la revisión -es deseable definirlos a priori, su modificación es factible-, forman la poblaciónobjeto de investigación -en el "meta-análisis prospectivo", definir las características suficientes a priori, evita posibles sesgos, así como su control.
Ejemplo de características mínimas necesarias:
• Coincidencia en el problema investigado, los objetivos, la(s) hipótesis de los estudios primarios, etcétera.
Ejemplo de características suficientes necesarias:
• Los principios éticos respetadospor los autores durante la investigación, si se detectan violaciones en su cumplimiento que aconseja eliminar los estudios.
• Empleo correcto de los procedimientos estadísticos en los estudios de la población objetivo.
• Errores groseros en los datos que, por razones justificadas, no es posible verificar y cuando los resultados de los estudios primarios provocan dudas en su veracidad.
•Imposibilidad de completar los datos faltantes, que inhabiliten su posterior integración.
Algunos autores proponen la evaluación de la calidad de los datos (estudios) como criterio de inclusión. Según Strube y Hartman, el examen de la calidad de los datos requiere considerar tres tipos de validez:37
• Conceptual (validez de constructo).
El examen de la validez conceptual afecta a las decisiones...