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Sociedad Iberoamericana de Información Científica

Utilidad de la Pregabalina para el Tratamiento de los Pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada
Pregabalin for Treatment of Generalized Anxiety Disorder: A 4-Week, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pregabalin and Alprazolam Rickels K, Pollack MH, .eltner DE y colaboradores Departments of Psychiatry, University ofPennsylvania, .iladelfia; Massachusetts General Hospital, Boston; Pfizer Global Research and Development, Ann Arbor, y otros centros colaboradores; EE.UU.
El artículo original, compuesto por 9 páginas, fue editado por integrantes del de los autores Resumen objetivo elaborado por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al artículo

Archives of General Psychiatry
62(9):1022-1030, Sep2005

La pregabalina es significativamente más eficaz que el placebo para el tratamiento de los síntomas psíquicos y somáticos que presentan los pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.

Introducción y objetivos El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una de las enfermedades psiquiátricas más frecuentes, con una prevalencia muy elevada en el ámbito de la atención primaria, lo querefleja el grado de utilización de servicios de salud asociado con este trastorno. El cuadro se caracteriza principalmente por la presencia de síntomas psíquicos de ansiedad, tensión y preocupación. Además, pueden observarse síntomas autonómicos, musculoesqueléticos, gastrointestinales y respiratorios. Los pacientes refieren principalmente síntomas somáticos e insomnio. La enfermedad, de caráctercrónico, en general comienza alrededor de los 20 años y dura más de una década. Su cronicidad se asocia con niveles significativos de discapacidad funcional y deterioro de la calidad de vida, comparables con lo observado en los pacientes con trastorno depresivo mayor. La pregabalina es un análogo estructural del ácido γ-aminobutírico, eficaz para el tratamiento de diversas entidades, entre lascuales se incluiría el TAG. Su absorción es rápida, tiene una cinética lineal y no se une a proteínas. Se elimina principalmente por el riñón y no inhibe a las enzimas del complejo enzimático citocromo P450. Este fármaco constituye una nueva clase de ansiolítico para el tratamiento del TAG, con un mecanismo de acción diferente al del resto de las drogas. Se une a la subunidad α2-δ de los canales decalcio activados por voltaje y actúa como un inhibidor presináptico de la liberación de varios neurotransmisores excitatorios. Esta unión produce efectos ansiolítico, analgésico y anticonvulsivante. El objetivo del presente estudio multicéntrico, efectuado a doble ciego y controlado con placebo, fue evaluar la hipótesis de que la pregabalina es rápidamente efectiva para el tratamiento de lossíntomas de ansiedad de los pacientes con TAG. Se empleó alprazolam como comparador activo, dado que es el ansiolítico prescrito con mayor frecuencia en pacientes con TAG en los EE.UU. Pacientes y métodos Se comparó la eficacia y tolerabilidad de 300, 400 o 600 mg/ día de pregabalina con las de 1.5 mg/día de alprazolam para el tratamiento de los pacientes con TAG. La duración del tratamiento fue de 4semanas, seguidas por un período de interrupción de 1 semana, durante la cual los pacientes no recibieron ninguna droga y fueron evaluados para la detección de síntomas de discontinuación. Las dosis de pregabalina y alprazolam fueron aumentadas de manera progresiva. Los participantes tenían 18 años como mínimo y reunían los criterios de TAG incluidos en la Cuarta Edición del Manual Diag-

nóstico yEstadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV). El diagnóstico se efectuó mediante la Mini-International Neuropsychiatric Interview. Además, los puntajes iniciales de la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) y la Covi Anxiety Scale debían ser iguales o mayores de 20 y 9, respectivamente. La detección sistemática consistió en la evaluación de los antecedentes psiquiátricos y del estado actual,...
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