decreto de laboratorio

Páginas: 2 (374 palabras) Publicado: 24 de abril de 2014
REAL DECRETO 2727/1998, DE 18 DE DICIEMBRE, POR EL QUE SE MODIFICA EL REAL DECRETO 414/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULA LOS PRODUCTOS SANITARIOS.
El Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo,por el que se regulan los productos sanitarios, incorpora al ordenamiento jurídico español la legislación europea sobre esta materia.
En el artículo 40.6 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General deSanidad, establece condiciones y requisitos para la realización en España de las actividades de fabricación, distribución y venta de los productos sanitarios.

Para realizar actividades defabricación en territorio nacional, el Real Decreto señala en su artículo 5.1 que se requerirá licencia previa de funcionamiento de la instalación otorgada por la Dirección General de Farmacia y ProductosSanitarios, debiendo contar las empresas con .

En su artículo 18.1 determina que los establecimientos que realicen la venta directa al público de productos que requieran una adaptaciónindividualizada, deberán .
Tal es el caso de los protésicos dentales, los técnicos ortopédicos y los audioprotesistas, perfectamente cualificados para la realización de actividades de fabricación a medida o deadaptación al paciente de los productos sanitarios de sus respectivos ámbitos y que no precisan poseer titulaciones universitarias.

La profesión de protésico dental se encuentra regulada por la Ley10/1986, de 17 de marzo, desarrollada por el Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, que vincula su ejercicio a la posesión de una titulación de formación profesional de grado superior. Por Real Decreto541/1995, de 7 de abril, se establece el título de formación profesional de Técnico superior en Prótesis Dentales y las correspondientes enseñanzas mínimas.

El Real Decreto 414/1996, de 1 demarzo, por el que se regulan los productos sanitarios queda modificado en los siguientes términos:
A) Se introduce un párrafo tercero en el artículo 5.1, con la siguiente redacción:
.

B) Se añade...
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