Decreto

DECRETO 2200 DE 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

CAPITULO II: Del servicio farmacéutico.

ARTICULO 8: Requisitos del servicio farmacéutico. El servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los siguientes requisitos:

 Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de actividades y/oprocesos que se realicen y personas que laboren.
 Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
 Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.

Parágrafo. El serviciofarmacéutico es un servicio asistencial y no podrá, en ningún caso, depender de la división administrativa de la institución dedicada al suministro de bienes.

RESOLUSION 1478 DE 2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso desustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

CAPITULO VI: Requisitos para la inscripción

ARTÍCULO 36: Todos los solicitantes de inscripción ante la UAE (Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Social), Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientesdeberán cumplir con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:

 Área de almacenamiento: Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.
 Pisos: Los pisos deben serde material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
 Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
 Techos: Los techos y cielorrasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
 Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminaciónnatural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.
 Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.
 Condiciones de temperatura y humedad: Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones detemperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
 Criterios de almacenamiento: Las sustancias y/o medicamentos sujetos afiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.
 Comunicaciones: Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datose Internet.

2. Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realicen.

3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido en...