Definiciones De Medicamentos
Páginas: 6 (1314 palabras)
Publicado: 12 de febrero de 2013
* CONTROL DE CALIDAD A LOS MEDICAMENTOS
El control de calidad aplicado a un medicamento consiste en un conjunto de pruebas (básicamente fisicoquímicas y microbiológicas) que permiten asegurar la calidad del producto que se elabora con el fin de proteger la salud pública al proporcionar medicamentos o suministros de alta calidad.Definiciones de algunos términos empleados en el control de calidad a los medicamentos:
• Eficacia: es la aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos científicos.
• Estabilidad: es la aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedadesoriginales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física.
• Excipiente: es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, no presenta actividad farmacológica significativa. Elexcipiente sirve para dar forma, tamaño y volumen a un producto.
Fármaco: es el principio activo de un producto farmacéutico.
Controles realizados en el proceso de producción de un medicamento
Control fisicoquímico:
• Análisis físicos: densidad, temperatura de fusión, índice de refracción, etc.
• Análisis químicos: reacciones decoloración, precipitación, etc.
• Análisis instrumental: espectrofotometría ultravioleta, espectrofotometría infrarroja,
cromatografía líquida de alta eficiencia, etc.
Control microbiológico:
• Análisis microbiológicos para detectar contaminación: ensayos límites a
medicamentos no estériles y pruebas de esterilidad aproductos estériles.
• Análisis de microbiológicos cuantitativos: se utilizan para determinar la
potencia de un producto antibiótico.
Control biológico:
• Es aquel que se realiza utilizando modelos biológicos tales como ratones, ratas o conejos, y buscan determinar la irritabilidad dérmica u ocular de un preparado de uso tópico.También se puede utilizar para determinar la presencia de pirógenos en preparados inyectables de gran volumen.
* INJERTO DE PIEL
Es un parche cutáneo que se extrae quirúrgicamente de un área del cuerpo y se trasplanta o se pega a otra área.
La cirugía se llevará a cabo mientras se esté bajo anestesia general (estará inconsciente y no sentirá dolor).
En el cual se toma piel delas dos capas cutáneas superiores del sitio donante (epidermis) y de la capa por debajo de la epidermis (dermis).
El injerto se extiende con cuidado en el área descubierta a donde se va a trasplantar y se sostiene en su lugar, ya sea presionando suavemente con un vendaje grueso que lo cubra o por medio de grapas o unos cuantos pequeños puntos de sutura. El área donante se cubre con un vendajeestéril por 3 a 5 días.
* TRANSPLANTE DE ÓRGANOS
Es un tratamiento médico complejo. Permite que órganos de una persona fallecida puedan reemplazar órganos enfermos de una persona en peligro de muerte, devolviéndole la salud y por lo tanto salvándole la vida o transformando sustancialmente la calidad de la misma.
* IMPORTACIÓN
Es el transporte legítimo de fármacos exportados por unpaís, pretendidos para el uso o consumo interno de otro país. Las importaciones permiten a los ciudadanos adquirir productos que en su país no se producen, o más baratos o de mayor calidad, beneficiándolos como consumidores.
* FABRICACIÓN
Son todas las operaciones de adquisición de materiales y productos, producción, control de calidad, aprobación, almacenamiento, distribución de...
El control de calidad aplicado a un medicamento consiste en un conjunto de pruebas (básicamente fisicoquímicas y microbiológicas) que permiten asegurar la calidad del producto que se elabora con el fin de proteger la salud pública al proporcionar medicamentos o suministros de alta calidad.Definiciones de algunos términos empleados en el control de calidad a los medicamentos:
• Eficacia: es la aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos científicos.
• Estabilidad: es la aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedadesoriginales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física.
• Excipiente: es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, no presenta actividad farmacológica significativa. Elexcipiente sirve para dar forma, tamaño y volumen a un producto.
Fármaco: es el principio activo de un producto farmacéutico.
Controles realizados en el proceso de producción de un medicamento
Control fisicoquímico:
• Análisis físicos: densidad, temperatura de fusión, índice de refracción, etc.
• Análisis químicos: reacciones decoloración, precipitación, etc.
• Análisis instrumental: espectrofotometría ultravioleta, espectrofotometría infrarroja,
cromatografía líquida de alta eficiencia, etc.
Control microbiológico:
• Análisis microbiológicos para detectar contaminación: ensayos límites a
medicamentos no estériles y pruebas de esterilidad aproductos estériles.
• Análisis de microbiológicos cuantitativos: se utilizan para determinar la
potencia de un producto antibiótico.
Control biológico:
• Es aquel que se realiza utilizando modelos biológicos tales como ratones, ratas o conejos, y buscan determinar la irritabilidad dérmica u ocular de un preparado de uso tópico.También se puede utilizar para determinar la presencia de pirógenos en preparados inyectables de gran volumen.
* INJERTO DE PIEL
Es un parche cutáneo que se extrae quirúrgicamente de un área del cuerpo y se trasplanta o se pega a otra área.
La cirugía se llevará a cabo mientras se esté bajo anestesia general (estará inconsciente y no sentirá dolor).
En el cual se toma piel delas dos capas cutáneas superiores del sitio donante (epidermis) y de la capa por debajo de la epidermis (dermis).
El injerto se extiende con cuidado en el área descubierta a donde se va a trasplantar y se sostiene en su lugar, ya sea presionando suavemente con un vendaje grueso que lo cubra o por medio de grapas o unos cuantos pequeños puntos de sutura. El área donante se cubre con un vendajeestéril por 3 a 5 días.
* TRANSPLANTE DE ÓRGANOS
Es un tratamiento médico complejo. Permite que órganos de una persona fallecida puedan reemplazar órganos enfermos de una persona en peligro de muerte, devolviéndole la salud y por lo tanto salvándole la vida o transformando sustancialmente la calidad de la misma.
* IMPORTACIÓN
Es el transporte legítimo de fármacos exportados por unpaís, pretendidos para el uso o consumo interno de otro país. Las importaciones permiten a los ciudadanos adquirir productos que en su país no se producen, o más baratos o de mayor calidad, beneficiándolos como consumidores.
* FABRICACIÓN
Son todas las operaciones de adquisición de materiales y productos, producción, control de calidad, aprobación, almacenamiento, distribución de...
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