Desarrollo De Una Formulación De Tabletas De Acetaminofen.

8. DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN DE TABLETAS DE ACETAMINOFEN.

Cinthia Guadalupe González Acosta
Tutora: M en F. María del Socorro Alpízar Ramos
Departamento de Farmacia

INTRODUCCIÓN
En los últimos años la industria ha estado en busca de procedimientos que optimicen la velocidad de respuesta, reduciendo tiempo y costos de fabricación sin que esto afecte la calidad del producto final.Por lo cual el sector farmacéutico no escapa a la tendencia de simplificar sus procesos en áreas críticas como lo es el área de fabricación de formas farmacéuticas sólidas.

En las etapas de preformulación y formulación de una forma farmacéutica sólida comprende no sólo el conocimiento de las propiedades fisicoquímicas del principio activo y los excipientes, sino también de los procesosinvolucrados en las etapas de fabricación, la duración de dichos procesos y los costos que conllevan.
Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria obtenidas por compresión de polvos secos, cristales o granulados, que contienen uno o más principios activos con o sin excipientes.
En lo que se refiere a la elaboración de tabletas ha despertado gran interés el estudio de losmétodos de fabricación como lo es la compresión directa dado a las ventajas técnicas y económicas que representa sobre otros métodos de fabricación como la granulación vía húmeda y la granulación vía seca.

-Compresión directa: es un proceso empleado en la elaboración de tabletas, que puede resumirse en mezcla y compresión, involucrando un análisis detallado de las características fisicoquímicas delfármaco y los excipientes para poder llegar a una formulación adecuada.

Las principales etapas de éste método de fabricación son:

-Granulación vía seca: éste método se basa en la mezcla, la compactación, fragmentación (molienda), la granulación (con tamizado). Se aplica cuando los componentes de la mezcla son sensibles a la humedad, no pueden resistir temperaturas elevadas de secado o nocuentan con suficiente adhesión intrínseca de las partículas muchas veces este método recibe el nombre de precompresión o doble compresión.
Principales etapas involucradas en éste método de fabricación:

-Diferencias y ventajas entre compresión directa y granulación vía seca.
*Ventajas de la compresión directa
-Permite eliminar etapas de fabricación, reduciendo costos de energía, tiempo defabricación, equipos, instalaciones y mano de obra.
-Disminuye la manipulación de ingredientes de esta forma disminuye el peligro de contaminación microbiológica y cruzada.
-Las tabletas obtenidas tienen una desintegración y disolución más rápida.
*Desventajas de la compresión directa
-Materias primas costosas.
-Fármacos con dosis elevadas pueden presentar problemas de compresibilidad, flujo ylubricación.
-Fármacos con dosis muy pequeñas pueden presentar problemas de uniformidad de contenido.
-Las características del fármaco son críticas para el proceso.
-Se necesita de un tamaño y distribución de partícula adecuado entre fármaco y excipientes.
*Ventajas de la granulación vía seca.
-Prescinde de solución aglutinante.
-Menor número de etapas en comparación con la vía degranulación vía húmeda.
-Aumento del rendimiento.
-Se aplica cuando los componentes de la mezcla son sensibles a la humedad.
-Es aplicable cuando los componentes de la mezcla no cuentan con suficiente adhesión intrínseca de las partículas.
*Desventajas de la granulación vía seca.
-Tiempo de desintegración elevada por el uso de presión elevada.
-Se puede presentar el riesgo de segregación en la mezclafinal.

El objetivo principal del presente proyecto es desarrollar una formulación para elaborar tabletas de Acetaminofen de 325 mg, evaluando los métodos de fabricación: compresión directa y granulación vía seca y así poder determinar cual de las dos vías es la óptima para la elaboración de dichas tabletas. Buscando obtener mayor velocidad de respuesta y una reducción en los costos...