Diagrama De Flujo
Análisis de las retroalimentaciones del mercado y de losAsesores Técnicos
Ingenieria de _________ analiza la información existente
Solicitud de ampliación de la información
No
¿Nivel adecuado? Si Busqueda de las normasarmonizadas relacionadas y Prefactibilidad Analisis de Riesgos, clasificación del producto y Presupuesto del proyecto No
Es posible continuar? Si DISEÑO BASICO
FINRealización de Prototipo y ensayos
No
¿Se pueden reemplazar con simulaciones? Si
Si
¿Es necesario la realización de ensayos sobre prototipos? No Verificación del DiseñoBásico
Analisis por elementos finitos o por otro software de simulación No Resultados OK? Si
¿OK? Si
No
¿Producto a Medida? Si Diseño validado
No
Revisión delDiseño de Detalle DISEÑO DE DETALLE Si Verificación del Diseño de Detalle No ¿OK? SI Fabricación de Primeras Muestras Validación del Producto OK? Planificación de los ensayosque requieren las normas armonizadas aplicables Si
¿Diseño Básico OK? No
Actualización del Analisis de Riesgo y requisitos esenciales de seguridad y eficaciaConfección de Planos, Plan de control, Asignación de códigos Validación de producción en masa Incremento del know how y activar Proc. De Vigilancia
Proceso de vigilancia luego de lautilización del producto
No
Si ¿Surgen eventos no contemplados? No Realización de los ensayos prescriptos
Analisis por software de simulación homologadosActualización del Analisis de Riesgo y requisitos esenciales de seguridad y eficacia
Proceso de diseño y fabricación validado Ensayos OK FIN Si
No Confección del File Técnico
Regístrate para leer el documento completo.