Doctor En Medicina

ALERGIA
 
TITULO: Montelukast es un Fármaco Eficaz y Seguro en Pacientes con Rinitis y Asma
AUTOR: Virchow J, Bachert C
TITULO ORIGINAL: Efficacy and Safety of Montelukast in Adults with Asthma and Allergic Rhinitis
CITA: Respiratory Medicine 100(11):1952-1959, Nov 2006
MICRO: El agregado de 10 mg diarios de montelukast mejora notablemente la sintomatología, la demanda de medicación y lacalidad de vida en pacientes con asma y rinitis alérgica. Además, el fármaco tiene un excelente perfil de seguridad.
 
 
Introducción
La frecuencia de asma y rinitis alérgica (RA) es cada vez mayor en todo el mundo y la presencia de ambas alteraciones en el mismo paciente es un hecho habitual y sugirió el concepto recientemente introducido de "enfermedad única de la vía aérea". Se consideraque el 10% a 30% de los sujetos de la población general presenta RA y que aproximadamente el 4% a 11% padece asma. Por su parte, cerca del 80% de estos últimos también tiene RA y los pacientes con RA presentan mayor riesgo de asma. El Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) clasifica a la RA en intermitente o persistente según su duración y en leve o moderada a grave de acuerdo con laintensidad de las manifestaciones clínicas y la influencia sobre la calidad de vida (QoL [quality of life]). Por su parte, estas guías recomiendan el tratamiento simultáneo de ambos trastornos para lograr el control óptimo de la sintomatología. Los antagonistas de los leucotrienos como el montelukast representan una opción de terapia en este sentido pero existen pocos trabajos clínicos sobre sueficacia. Sin embargo, añaden los expertos, debido a que los cisteinil-leucotrienos son importantes en la fisiopatología del asma y de la RA es razonable considerar que el bloqueo de estos mediadores pueda ser una alternativa útil en pacientes con estas patologías. En este estudio se analizó la eficacia y la seguridad del montelukast, en dosis de 10 mg por día, agregado al tratamiento convencionaldel asma y de la RA.
Pacientes y métodos
La investigación multicéntrica, en fase IV, abarcó pacientes de más de 16 años con asma y RA asistidos por 3 018 profesionales, durante 6 meses de 2004. El montelukast se utilizó en dosis de 10 mg diarios como monoterapia o como tratamiento adicional a la terapia antiasmática. Se registraron datos demográficos (edad y sexo) y gravedad del asma(intermitente, leve o moderada) y de la RA (intermitente o persistente). Se analizaron los síntomas diurnos y nocturnos atribuibles a asma, la necesidad de utilizar medicación de rescate y el uso de corticoides inhalatorios (CI); además, se determinó la QoL. Al final del período de observación de 4 a 6 semanas se analizaron los parámetros de eficacia: mejoría en las manifestaciones clínicas de asma,necesidad de medicación de rescate, utilización de CI, mejoría general y específica en los síntomas de la RA, uso de medicación para la RA y mejoría general y específica en el cuestionario de QoL. También se registró la aparición de efectos adversos.
Resultados
La cohorte de análisis de este estudio de vigilancia y posterior a la comercialización estuvo integrada por 5 855 pacientes (2 487 hombres y3 299 mujeres) de 42.8 años en promedio. Los participantes fueron observados aproximadamente 5.5 semanas.
El 40.5% de los pacientes había presentado asma moderada con síntomas diurnos y nocturnos en las últimas semanas previas a la incorporación. La tos fue la manifestación más frecuente, el 58% refirió despertares nocturnos atribuibles al asma. El 51.8% y 47% de los sujetos presentómanifestaciones compatibles con RA intermitente y persistente, respectivamente; casi todos refirieron síntomas de rinitis en las semanas anteriores al inicio del estudio. Los síntomas más frecuentes fueron prurito nasal y estornudos, rinorrea, congestión nasal, lagrimeo y congestión ocular. En el 70% de los casos se redujo la QoL como consecuencia de los síntomas del asma y de la RA; la mayoría refería...