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INTRODUCCION
El presente trabajo esta destinado a informar acerca de los requisitos legales indispensables para la expedición de registros sanitarios y permisos de comercialización que autoricen ladispensación importación y exportación de los dispositivos médicos y todo lo establecido en el decreto 4725 del 2005, asi mismo, los requisitos legales para la expedición de registros sanitarios ypermisos de comercialización de medicamentos, medicamentos a base de recursos naturales, cosméticos y productos para higiene y aseo, establecidos en el Decreto 677 de 1995. Tambien se trataran algunosaspectos relacionados con los requisitos que deben cumplir los envases, empaques, etiquetas y demás que tengan relación con los productos de los que tratan los decretos antes mencionados

En nuestropaís las organizaciones encargadas de la fabricación, comercialización, mantenimiento y en general todas aquellas actividades que involucren los dispositivos médicos utilizados en el tratamiento y/odiagnóstico de enfermedades en personas, están reguladas por el INVIMA para dar cumplimiento a los requerimientos de seguridad y calidad indispensables en equipos de los cuales depende la vida dequien lo utiliza, ya sea como paciente o como el especialista médico A groso modo, el decreto 4725 nos habla de la clasificación que en nuestro país se les hace a los diferentes equipos médicosbasados en unas reglas específicas, enfatiza en los permisos para que un establecimiento cuya actividad principal esté relacionada con los dispositivos médicos pueda funcionar y cumplir con los estándaresde seguridad y calidad, que involucralas buenas prácticas de manufactura y la capacidad de almacenamiento regulado por el INVIMA
Adicional a esto, hace referencia a las disposiciones para elregistrosanitario, el permiso de comercialización, lascaracterísticas del empaque y almacenamiento y lassanciones legales que conlleva el incumplir con lasdisposiciones establecidas en el presente decreto...