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Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "cláusulas", cada una de las cuales establecen los requisitospara las diferentes áreas de su sistema de calidad.
1. Responsabilidad De La Dirección
2. La dirección es la principal responsable de una organización [Deming]. La dirección de la organizacióndebe revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad.
La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para asegurar el compromiso con la calidad y con losrequerimientos mínimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y así mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma.
3. Sistema deCalidad
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organización interna.
4. Revisión del contrato
Es precisotener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
5. Control de diseño
Todos los documentos y datos requerirán de laaprobación de una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas deberán ser capaces de evaluar la validez del documento.
6. Control de los documentos y de losdatos
Llevar a cavo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la organización.
7. Compras
Sedeberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona.
8. Control de los productos suministrados por los clientes
Laevaluación de un proveedor deberá incluir un método de revisión documentado y formal, la organización deberá mantener los registros de evaluación de un proveedor y un listado formal de aquellos que...
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