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El ensayo clínico: uncamino esencial para la ciencia

“El progreso médico se basa en la investigación que, en última instancia, debe apoyarse en parte en la experimentación realizada en personas. Es esencial que losresultados de las pruebas de laboratorio se apliquen a seres humanos para obtener nuevos conocimientos científicos y ayudar a la humanidad enferma”

Declaración de Helsinki

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QUÉ ESUN ENSAYO CLÍNICO

Es un estudio que permite determinar si un tratamiento, medicamento, dispositivo, técnica diagnóstica o terapéutica nueva contribuirá a prevenir, detectar o tratar una enfermedad,a través de su aplicación a seres humanos. Los ensayos clínicos también ayudan a descubrir si estos nuevos tratamientos son inocuos y si son mejores que los tratamientos actuales.

Además de losensayos clínicos, existen otro tipo de estudios llamados postautorización observacionales, que se realizan con medicamentos ya aprobados en las condiciones habituales de uso y en las indicacionesautorizadas. Se hacen durante un periodo de tiempo para investigar alguna característica relacionada con los medicamentos que se estudian y no modifican el tratamiento habitual del paciente.

Eldesarrollo de nuevos fármacos pasa por un proceso llamado ensayo clínico: la investigación cuyo objetivo es encontrar nuevos medicamentos para la prevención y el tratamiento de enfermedades, entre ellas elcáncer, así como nuevas técnicas diagnósticas y quirúrgicas.

Finalizada la fase preclínica - obtención de nuevas sustancias químicas y experimentación con animales en laboratorio- y antes de...