Elaboración de comprimidos de acetaminifen

Elaboración de comprimidos de acetaminofén

Introducción
Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas, obtenidas por compactación mecánica de una mezcla pulverulenta que contiene una dosis de principio activo y excipientes adecuados para facilitar la compactación.
Constituyen una forma farmacéutica de elección para la vía oral por su facilidad de administración, la exactitud dedosificación, una elevada estabilidad al tratarse de un producto seco. Actualmente son los más utilizados (se calcula que representan entre el 40 y el 70% de todas las formas de dosificación).
La mayoría de los comprimidos están destinados a la administración de fármacos por vía oral, aunque también pueden ser administrados por otras vías alternativas como la vaginal o subcutánea.
Formulación de loscomprimidos: Es importante seleccionar adecuadamente los excipientes utilizados en la formulación del comprimido. Estos deberán proporcionar las propiedades adecuadas para obtener la forma compactada, pero también permitir la disgregación, liberación y disolución del principio activo tras la administración.
Los excipientes más utilizados corresponden a los grupos de:
* Diluyentes
*Absorbentes
* Aglutinantes
* Disgregantes
* Lubrificantes
Preparación del comprimido: comprende una serie de operaciones básicas que varían dependiendo de la técnica seleccionada. Es necesario disponer de mezclas de polvos homogéneas en composición y propiedades, por lo que se lleva a cabo una serie de operaciones secuenciales de pulverización, tamización, mezclado de los componentes,granulación, secado, tamización del granulado y mezclado final con los lubrificantes antes de proceder a la compactación.
Tabletas de paracetamol (acetaminofén)
Produce efecto analgésico efectivo en una amplia variedad de afecciones artríticas y reumáticas relacionadas con los dolores osteo musculares, así como en otros estados dolorosos como en dolores de cabeza, dolores dentales, mialgias yneuralgias. También esta indicado como analgésico y antipirético en enfermedades acompañadas de molestias y de fiebre, como el catarro común y otras infecciones virales.

Farmacocinética y farmacodinamia: este producto ha demostrado tener clínicamente una actividad antipirética y analgésica a cualquier edad. Se metaboliza en hígado por enzimas microsomales. Su absorción es por vía digestiva,encontrándose en sangre a los 30-60 min y su vida media es de 2 horas.
Objetivos
Objetivo general:
* Diseñar una forma farmacéutica segura y eficaz del principio activo acetaminofén, presentación 250 mg
Objetivos específicos:
* Aplicar pruebas como a)angulo de reposo y b) fluidez; tanto a las materias primas como a la mezcla final para comprimir.
* Hacer pruebas farmacotecnicas yde uniformidad de contenido en los comprimidos finales.
Material | Equipo | Fármaco y excipientes |
Charola | Mezclador de cubo | Acetaminofén |
2 cajas petri | Balanza granataria | Gelatina |
2 vasos de precipitados 1000mL |Horno | Talco |
1 probeta 100ml | Durómetro | Lactosa |
Varilla de vidrio | Tamiz rotatorio | Estereato de magnesio |
Espátulas | Balanza analítica | Metilcelulosa |
Embudo | Tableteadora (matriz rotativa) | |
Soporte universal| Aparato USP para control de disgregación | |
2 vasos de precipitado 250ml | Friabilometro Erweka | |
1 vaso de precipitado 500mL | | |

Formulación por cada tableta
Materia Prima | Peso en mg | % |
Acetaminofen | 250 mg | 63% |
Lactosa | 94 mg | 23 % |
MC | 28mg | 7%...