Enfermedades Raras

Comunidad europea: regulación (EC) No 141/2000 del Parlamento europeo y Del Consejo de diciembre 16 de 1999 en productos medicinales huérfanos.
Estados Unidos: Ley de medicamentos huérfanos(enmienda)
Brasil: Resolución RDC Nº 28 de abril 4 de 2007
Colombia: Ley 1392 de 2010.
En Europa una enfermedad es considerada como huérfana cuando afecta a una (1) persona por cada dos mil (2,000). EnEstados Unidos una enfermedad es considerada huérfana cuando esta afecta a menos de siete punto cinco (7.5) personas por cada diez mil (10.000)
En el Perú se estima que está entre 1 y 2 personas por cada100,000
En el Ecuador, se cataloga a estas enfermedades cuando son diagnosticadas en uno de cada 10 mil habitantes. En el Ecuador, las enfermedades de este tipo más comunes son Lisosomales, Fibrosisquística, Hemofilia, anemia por deficiencia de folatos, alteraciones neurológicas, Microcefalias, Esclerosis múltiple, Turner, Kartagener, Marfan, Síndrome de Sjogren, Artritis reumatoidea juvenil ysordera congénita. La Organización Mundial de la Salud (OMS) las define como aquellas patologías que afectan a un reducido número de personas. Es decir, una frecuencia de alrededor de cinco casos porcada 100.000 individuos.
El concepto de ER se originó en EEUU en los años 80, y se las define como enfermedades de baja prevalencia y que afectan a menos de 200.000 habitantes; en Europa se les define como  las que afectan a menos de 5 por cada 10000 habitantes; para la Organización Mundial de la Salud (OMS) son aquellas con incidencia menor de 1 por cada 2.000 habitantes de una comunidad.  Sinembargo hablar de enfermedades raras es hablar de la enfermedad de millones de personas en el mundo. Se trata de  6 a 8.000 enfermedades crónicas, de baja prevalencia pero de elevada  morbilidad  que se asocian a mortalidad precoz. En Chile se estima que deben padecerlas aproximadamente  1 millón de personas.
Colombia: 1 por cada 2,000 personas Ley 1392 2 de julio de 2010 Artículo 2º
Argentina: 1...