Ensayo Alexion Phamaceuticals

Alexion Pharmaceuticals Inc. es una compañía farmacéutica estadounidense más conocida por el desarrollo de Soliris, un medicamento utilizado para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS) y hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) enfermedades consideradas raras. La compañía está también involucrada en investigaciones relacionadas al sistema inmunológico, específicamente aenfermedades autoinmunes. Tiene cerca de 2.400 empleados en todo el mundo.
Alexion Pharmaceuticals se fundó en 1992 en el Parque de las Ciencias de New Haven, Connecticut por Leonard Bell. Bell sería el CEO de la compañía hasta el año 2015. En el año 2000, Alexion trasladó su sede de New Haven a Cheshire, Connecticut. Desde 2006, Alexion ha sido un patrocinador de investigaciones para el cuidado de lasalud y Calidad de vida de la Universidad de Duke por ejemplo estudiando nuevas aplicaciones para medicamentos como aspirina y clopidogrel (nombre comercial Plavix).
En el año 2007 Alexion recibió por parte de la Food and Drug Administration (FDA) la aprobación para Soliris que aprobado inicialmente para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna, un trastorno sanguíneo poco común. En2010, hubo un brote de síndrome urémico hemolítico causada por Escherichia coli enterohemorrágica (EHEC) en Alemania. Soliris se consideró como una opción de tratamiento debido a su eficacia en el tratamiento del síndrome urémico hemolítico atípico, una enfermedad similar a la causada por la infección por ECEH. Como resultado, la filial alemana de Alexion proporcionó un número indeterminado dedosis Soliris sin costo alguno para los médicos que lo solicitaron.
El 4 de abril de 2011, Alexion se añadió al NASDAQ-100, un grupo compuesto por las 100 mayores existencias no financieras que cotizan en el Nasdaq; con un valor de mercado de US $ 8,5 mil millones que reemplazó Genzyme Corporation. El 23 de septiembre de 2011, la FDA aprobó oficialmente el uso de Soliris como un tratamiento para elsíndrome hemolítico-urémico atípico tanto en adultos y niños. Más de la mitad de las personas con aHUS terminan muriendo de la enfermedad como consecuencia de daños en los órganos vitales / insuficiencia orgánica (por lo general la participación de los riñones) causadas por la activación del complemento no controlada. La decisión de la FDA de conceder la aprobación recibió una respuesta positivade la comunidad médica con el director de Nefrología Pediátrica del Hospital de Niños de Atlanta llamándolo "el avance más importante que se ha hecho para los pacientes y familiares con esta enfermedad".

En abril y mayo de 2013, surgió una controversia en Bélgica cuando los medios de comunicación revelaron que el gobierno se había negado a pagar el tratamiento de un niño de siete años de edad,debido a que Soliris era demasiado caro. El tratamiento del niño costó 9.000 euros cada dos semanas. El 4 de mayo de 2013, De Standaard (un diario belga) informó que una agencia de relaciones públicas había ayudado a los padres del niño a divulgar su historia en la prensa, y que eta agencia trabajaba para Alexion. También informaron que los padres siempre habían creído que el que los ayudó era unaorganización holandesa que ayuda a pacientes enfermos, y que la supuesta agencia de relaciones públicas estaba actuado con la autorización de Alexion. Varios políticos afirmaron que la empresa estaba tratando de "chantajear" al gobierno, cargos que Alexion negó. El 7 de mayo de 2013 finalmente se alcanzó un acuerdo para reembolsar el medicamento.
Pharma, la asociación de la industria farmacéuticaen Bélgica, abrió una investigación interna sobre el asunto, por una posible violación de las normas éticas de la asociación por parte de Alexion. Sin embargo, el 12 de junio, Alexion recibió por parte de un tribunal la orden de secreto de sumario en contra Pharma, evitando la divulgacion de la investigación. Al mismo tiempo, Pharma abrió una causa judicial contra Alexion Pharma Bélgica. El...