ENSAYO INVESTIGACIONES EN HUMANO

UNIVERSIDAD DE CARTAGENA





FACULTAD DE MEDICINA





BIOETICA IV


INVESTIGACIÓN EN HUMANOS
Las bases de los conocimientos médicos se pueden dividir en dos: el hambre de conocimiento y la intención de beneficiar a la humanidad.
Esto tiene un gran valor y gracias a esto hemos tenido grandes avances en tecnologías médicas para prevenir,  diagnosticar y tratar enfermedades,  el problema subyace casi totalmente en la presencia o no de valores morales y de  juicios éticos adecuados.
Tomemos como ejemplo a los investigadores médicos nazi,  ellos en su afán de conocimiento hicieron muchos  experimentos en favor del conocimiento médico.  Pero la manera en que los desarrollaron era demasiado  inhumana.  Infectaban,  disparaban,  desangraban, mutilaban,  congelaban hasta la muerte sólo para emular  diferentes situaciones y comprender su razón de ser o para probar algún tratamiento sin conocer los efectos  colaterales sobre la vida humana.
También sabemos del caso tuskegee, una investigación llena de artimañas, en la que por querer saber la evoluvción de una enfermedad como lo es la sífilis, se le ocultó la verdad a más de  400 pacientes pobres afroamericanos,  razón por la cual fue tildada de racista.
Otro ejemplo,  no menos macabro que los anteriores,  es el caso willowbrook,  en el que utilizaron niños con  discapacidades mentales para evaluar el curso natural de la enfermedad de la hepatitis.  Llegaron a inocular a los niños recién llegados alegando que igualmente iban a adquirir la enfermedad y que ellos necesitaban saber la  respuesta corporal al virus.
Debido a esto,  se crearon distintos códigos en los que se crean reglas para no caer en estas atrocidades nunca más,  como son: el código de nuremberg, la declaración de helsinki y el código de belmont, para señalar algunos ejemplos magnos.

LA CIENCIA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
Los ensayos clínicos son estudios científicamente diseñados paraprobar procedimientos clínicos en humanos que permiten obtener tratamientos efectivos y seguros con una confiabilidad que no brinda otro estudio. Están configurados con dos grupos: uno experimental y otro de control, y dependiendo del tipo existen dos clases de estudio:
El ensayo de control placebo, que enfrenta el tratamiento con uno similar en apariencia, pero totalmente inactivo y, el ensayode control activo, que compara un nuevo tratamiento con otro que ya ha sido usado y aprobado anteriormente.
Permitiendo evaluar: efectividad del tratamiento, factores ajenos a éste que puedan afectar la condición de los pacientes, el efecto placebo, y el nivel de confianza del tratamiento; por lo que requieren de dos aspectos fundamentales: el cegamiento, o desconocimiento de quién recibe eltratamiento y quién el placebo o el tratamiento activo (dependiendo del estudio) y la aleatorización, de los sujetos de cada uno de los grupos, que permite no formar preferencias de asignación que puedan afectar los resultados.

Las tres fases a las que están sometidos, previa experimentación en animales, son:
Fase i: comprueba la seguridad para emplearlo.
Fase ii: comprueba las indicacionespreliminares de efectividad y reitera su seguridad (por la vinculación de más personas).
Fase iii: establece la efectividad de la droga y la compara con otros tratamientos ya probados (son estudios más largos, y con gran cantidad de sujetos).
*(opcional) fase iv: relaciona la droga con efectos adversos por uso prolongado, después de haber sido superadas las tres primeras fases y aprobado el estudio.Finalmente, es menester resaltar la importancia de la ética y la moral en este tipo de investigaciones que involucran sujetos humanos para no repetir tragedias como la de tuskegee en la cual decenas de hombres de raza negra murieron de sífilis pues no recibieron tratamiento por el deseo de los investigadores de conocer la historia natural de la enfermedad, pues aunque...