Ensayos clinicos con hormonas de crecimiento para lesionados medulares
Páginas: 2 (482 palabras)
Publicado: 9 de noviembre de 2013
Sobre las bases de tratamiento médico y rehabilitador que estamos utilizando con tetra/parapléjicos en el Proyecto Foltra, desde hace ya 4 años, y tras nuestra visita al Centro Nacional deParapléjicos de Toledo, en marzo de 2009, el Ministerio de Sanidad y la Dirección General de Terapias Regenerativas, han decidido financiar en su totalidad un estudio sobre la Eficacia y Seguridad de la hormonade crecimiento (GH) en la recuperación del paciente con lesión medular.
Para que todos aquellos pacientes que quieran participar en el citado estudio puedan hacerlo, si reúnen los requisitosnecesarios para la inclusión reseñamos aquí las condiciones necesarias.
Este ensayo clínico cuenta con financiación de la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, del Ministerio de Sanidad yPolítica Social y se realizará en 76 pacientes. Se trata de un ensayo clínico controlado con grupo placebo cuya duración de la intervención y del seguimiento es de un año.
Los objetivos del experimentoson evaluar, a corto y medio plazo, la eficacia y seguridad a nivel clínico, de un tratamiento de un año de duración basado en dosis exógenas diarias de hormona del crecimiento (GH), complementarioal tratamiento habitual de rehabilitación, en pacientes con lesión medular cervical y dorsal (C4-D12) de más de 18 meses de evolución.
El ensayo se realizará en “ciego”, esto quiere decir que un grupode los pacientes reciben la hormona de crecimiento y otro grupo reciben el placebo. Los pacientes, los médicos y los fisioterapeutas no conocen en que grupo se encuentra cada uno de los pacientesincluidos.
La evolución “ciega” garantiza que las evaluaciones sean más correctas. Es importante que el ensayo permita conocer el grado de eficacia del tratamiento para, en caso de resultados positivos,poder extender el tratamiento a más pacientes. El tratamiento de rehabilitación será el mismo en los dos grupos de pacientes y la duración del tratamiento de rehabilitación será de 6 meses.
Los...
Para que todos aquellos pacientes que quieran participar en el citado estudio puedan hacerlo, si reúnen los requisitosnecesarios para la inclusión reseñamos aquí las condiciones necesarias.
Este ensayo clínico cuenta con financiación de la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, del Ministerio de Sanidad yPolítica Social y se realizará en 76 pacientes. Se trata de un ensayo clínico controlado con grupo placebo cuya duración de la intervención y del seguimiento es de un año.
Los objetivos del experimentoson evaluar, a corto y medio plazo, la eficacia y seguridad a nivel clínico, de un tratamiento de un año de duración basado en dosis exógenas diarias de hormona del crecimiento (GH), complementarioal tratamiento habitual de rehabilitación, en pacientes con lesión medular cervical y dorsal (C4-D12) de más de 18 meses de evolución.
El ensayo se realizará en “ciego”, esto quiere decir que un grupode los pacientes reciben la hormona de crecimiento y otro grupo reciben el placebo. Los pacientes, los médicos y los fisioterapeutas no conocen en que grupo se encuentra cada uno de los pacientesincluidos.
La evolución “ciega” garantiza que las evaluaciones sean más correctas. Es importante que el ensayo permita conocer el grado de eficacia del tratamiento para, en caso de resultados positivos,poder extender el tratamiento a más pacientes. El tratamiento de rehabilitación será el mismo en los dos grupos de pacientes y la duración del tratamiento de rehabilitación será de 6 meses.
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