Envase Y Enbalaje

 Folio: 4991 
8. EMPAQUE Y EMBALAJE.
8.1 EMPAQUE.
LOS EMPAQUES DEL PRODUCTO DEBEN REUNIR LAS ESPECIFICACIONES SEÑALADAS EN LOS ARTICULOS 20 Y 22 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
EL TIPO Y LACALIDAD DEL EMPAQUE DEBE PROTEGER EL PRODUCTO Y RESISTIR LAS CONDICIONES NORMALES DE MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO EN LOS DIFERENTES CLIMAS DEL PAIS.
8.1.1 EMPAQUE PRIMARIO.
INDIVIDUAL,HERMETICO, QUE PRESERVE LA ESTERILIDAD. CON UNA CARA TRANSPARENTE O TRANSLUCIDA.
DEBEN LLEVAR IMPRESOS EN EL EMPAQUE O EN UNA ETIQUETA EN FORMA LEGIBLE LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAÑOL, DE ACUERDO CON LA LEYGENERAL DE SALUD Y EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
- NOMBRE DEL PRODUCTO.
- MARCA O RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y DE SER POSIBLE EL DOMICILIO.
- CALIBRE Y LONGITUD NOMINAL EN EL SISTEMAINTERNACIONAL DE UNIDADES.
- ESTERIL.
- DESECHABLE O PARA USARSE UNA SOLA VEZ.
- NO TOXICA.
- LIBRE DE PIROGENOS.
- NUMERO DE REGISTRO OTORGADO POR LA SSA.
- NUMERO DE LOTE.
- HECHO EN MEXICO O PAIS DEORIGEN.
- SI EL TAMAÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO NO PERMITE ADHERIR UNA CONTRAETIQUETA SIN CUBRIR LOS DATOS ORIGINALES, LA CONTRAETIQUETA SE DEBERA COLOCAR EN EL EMPAQUE SECUNDARIO, Y
- LOS DEMAS QUE SEÑALE ELREGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
8.1.2 EMPAQUE SECUNDARIO.
CAJA DE CARTON U OTRO MATERIAL QUE PROTEJA AL PRODUCTO DURANTE SU TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO.
ADEMAS DE LO INDICADO EN 8.1.1, DEBELLEVAR IMPRESOS EN FORMA LEGIBLE EN EL EMPAQUE SECUNDARIO O EN UNA ETIQUETA LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAÑOL:
- RAZON SOCIAL Y DOMICILIO DEL FABRICANTE.
- RAZON SOCIAL Y DOMICILIO COMERCIAL DELDISTRIBUIDOR AUTORIZADO CUANDO EL PRODUCTO SEA DE IMPORTACION.
- NO SE GARANTIZA LA ESTERILIDAD DEL PRODUCTO EN CASO DE QUE EL ENVASE TENGA SEÑALES DE HABER SUFRIDO RUPTURA PREVIA.
- ESTE PRODUCTO DEBERADESECHARSE DESPUES DEL USO, EN FORMA ADECUADA PARA EVITAR PUNCIONES ACCIDENTALES, Y
- LOS DEMAS QUE SEÑALE EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
8.2 EMBALAJE.
CAJA DE CARTON CORRUGADO CON UNA RESISTENCIA...