EPOC

ES EL PLACEBO INEFICAZ?
Un análisis de ensayos clínicos comparando placebo con ningún tratamiento
Asbjorn Hrobjartsson, MD, y Peter C. Gotzsche, MD
RESUMEN
Antecedentes Placebo tratamientos se han reportado para ayudar a pacientes con muchas enfermedades, pero la calidad de la de la evidencia que apoya este hallazgo no ha sido evaluado de forma rigurosa.
Métodos Se realizó una revisiónsistemática de la clínica ensayos en los que los pacientes fueron asignados al azar ya sea con placebo o ningún tratamiento. Un placebo podría ser farmacológico (por ejemplo, una tableta), física (por ejemplo, una manipulación), o psicológicos (por ejemplo, una conversación).
Resultados Se identificaron 130 ensayos que cumplieron con la inclusión criterios. Tras la exclusión de 16 ensayos, sin losdatos pertinentes sobre los resultados, hubo 32 con el binario resultados (que incluye 3795 pacientes, con una mediana de 51 pacientes por cada prueba) y 82 con los resultados continuos (Que incluye 4730 pacientes, con una mediana de 27 pacientes por ensayo). En comparación con ningún tratamiento, placebo no tuvo efecto significativo sobre los resultados binarios, independientemente de si estosresultados eran subjetivas u objetivo. Para los ensayos con los resultados continuos, placebo tuvo un efecto beneficioso, pero el efecto disminuyó con el aumento de tamaño de la muestra, indicando un posible sesgo relacionado con los efectos de los ensayos pequeños. La diferencia de medias estandarizada fue significativa para los ensayos con resultados subjetivos, pero no para aquellos con resultadosobjetivos. En 27 ensayos que incluían a
el tratamiento del dolor con placebo tuvo un efecto beneficioso, como se indica por una reducción en la intensidad del dolor de 6,5 mm en una de 100 mm de la escala visual análoga.
Conclusiones Se encontró poca evidencia, en general, que los placebos tenía poderosos efectos clínicos. Aunque placebo no tuvo efectos significativos sobre el objetivo o losresultados binarios, que tenían posibles beneficios pequeños en estudios con resultados subjetivos continuos y para
el tratamiento del dolor. Fuera del contexto de clínica ensayos, no hay justificación para el uso de placebos.
Los placebos se han reportado para mejorar resultados objetivos y subjetivos de hasta 30
a 40 por ciento de los pacientes con una amplia gama de las condiciones clínicas,como el dolor, el asma, presión arterial alta e infarto, incluso infarction.1-3
En su artículo de 1955 "El placebo potente", Beecher concluyó: "Es evidente que los placebos tienen un alto grado de eficacia terapéutica en el tratamiento subjetiva respuestas, la mejora decidido, interpretado bajo la técnica incógnitas como un terapéutico real efecto, que se producen en el 35,2 ± 2,2% de los casos."1
Artículo de Beecher y la figura 35 por ciento son a menudo citado como evidencia de que un placebo puede ser un importante tratamiento médico. La gran mayoría de los informes de placebos, incluido el artículo de Beecher, han estimado el efecto de placebo como la diferencia de la base línea en el estado de los pacientes del grupo placebo de un ensayo aleatorio después del tratamiento. Coneste enfoque, el efecto de placebo no se pueden distinguir desde el curso natural de la enfermedad, la regresión a la media, y los efectos de otros factores4-6 El informó
grandes efectos de placebo podría por lo tanto, al menos en parte, los artefactos de los métodos de investigación adecuados.
A pesar de las reticencias de muchos médicos, 7 de la el uso clínico de placebo se ha defendido en loseditoriales y artículos en líder journals.3 8,9, Para entender mejor los efectos de placebo como tratamiento, se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos en los que pacientes con diversas condiciones clínicas fueron aleatoriamente asignados a placebo o ningún tratamiento. Estábamos principalmente interesado en el efecto clínico del placebo como un tratamiento para la enfermedad, en...