Estabilidad

24. Explique que es la estabilidad microbiológica
La estabilidad es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentrode las especificaciones de calidad existentes
Debido a la presencia constante de microorganismos (bacterias, hongos y virus) los preparados farmacéuticos pueden contaminarse a través del aire, delos farmacos y excipientes. Encontramos que las formas farmacéuticas liquidas y semisólidas son más propensas al ataque microbiano, sobre todo en su contenido de agua, y por la presencia de excipientesque son buenos medios de cultivo. Es ampliamente conocido que la contaminación de los productos farmacéuticos con microorganismos genera alteraciones en la estabilidad física y química de losmedicamentos.
Los cambios provocados por contaminación microbiológica son:
Turbidez de las soluciones
Malos olores
Posibilidad de una infección directa por microorganismos patógenos
Elevada toxicidad dela generación de los desechos
La estabilidad física de los medicamentos se verá alterada por la ruptura enzimática de agentes espesantes y tensoactivos, ejemplo los del tipo de polietilenglicolesterificado de ácidos grasos.
• Los factores que influyen sobre la estabilidad son:
• Origen y tipos de las materias primas
• Métodos de fabricación e higiene en la producción
• Las formasfarmacéuticas y su composición
• Las medidas tomada para la conservación.


Explique los ensayos de estabilidad microbiológica
Las pruebas para determinar la eficiencia de los conservadores tienen como finproveer un resultado de aceptación o rechazo, además de justificar una eventual reducción de la concentración de los mismos hasta un mínimo aceptable sin comprometer la seguridad del producto.
Parala prueba de los conservadores se preparan porciones iguales de la formula o preparado farmacéutico, distribuidos en recipientes adecuados y se contaminan artificialmente con mo de prueba. Después...