Estetica

REGLAMENTACIÓN TÉCNICO SANITARIA SOBRE PRODUCTOS
COSMÉTICOS.
En España la normativa que regula los productos cosméticos es un REAL DECRETO 1599/1997,
de 17 de octubre de 1997 (BOE de 31 de octubre de 1997).
Desde entonces han ido saliendo enmiendas a este Real Decreto, es decir se han hecho
modificaciones, añadidos, etc, para adaptarlo a las necesidades de la sociedad actual y a la grandemanda que tienen este tipo de productos.
En este Real Decreto vienen recogidas, definiciones, controles, requisitos de fabricación y de puesta
en el mercado, prohibiciones, infracciones y sanciones, etc., es decir, todo lo que es legal referido a
los cosméticos. Si no cumple esta normativa, el cosmético no es legal. Ej. En este Real Decreto hay
un apartado que recoge todas las sustancias que nopueden llevar los productos cosméticos, en total
1371 (pág 33), si encontramos un cosmético que lleve alguna/s de esas 1371 sustancias, ya no es
legal, está incumpliendo la normativa y pueden ser retirados del mercado con sanciones.
El Real Decreto está organizado en CAPÍTULOS con sus ARTÍCULOS correspondientes y
ANEXOS.
1ªACTIVIDAD: (Texto refundido)
Localizad y recoged en un documento,del Real Decreto 1599/1997 de 17 de febrero, capítulo I,
las definiciones de: producto cosmético y producto cosmético decorativo, puesta en el mercado,
fabricante, responsable de la puesta en el mercado, etiquetado, envases y prospectos, ingrediente
cosmético y exclusiones.
En el capítulo II, en el artículo 5, vienen recogidas las prohibiciones que aparecen en los
ANEXOS.
En el Anexo II (pág33) o (t. refundido), aparecen hasta 1371, sustancias que no pueden llevar los
cosméticos bajo ningún concepto. Anexo III (pág 105) o (texto Ref.), sustancias permitidas pero con
condiciones. Ej. La nº 12 (pág 118), el agua oxigenada. El Anexo IV (pág 234) o (t.r), lo mismo
pero con las sustancias que se pueden usar como colorantes en los cosméticos, el VI con los
conservantes y el VII con losfiltros solares.
En el capítulo III, viene recogido todo lo relacionado con la información que el responsable de la
fabricación del cosmético tiene que presentar y donde, cuando se fabrica el cosmético.
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En la fábrica, a disposición de las autoridades competentes, todos los documentos del
cosmético: nombre, componentes (cualitativos y cuantitativos), controles, seguimiento
después deutilizarlo antes de sacarlo al mercado, responsable cualificado de la fabricación,
etc.

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Antes de su comercialización el cosmético tiene que estar registrado en la Comunidad
Autónoma donde se fabrique y desde ahí lo comunican a la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que está en Madrid.

•

Para poder actuar rápidamente en caso de tratamiento médico, elresponsable de la puesta en
el mercado del producto cosmético tiene que enviar a la AEMPS, no más tarde del día que
se haga efectiva la puesta en el mercado en España, en un sobre cerrado una serie de datos
del producto: nombre, composición cualitativa y cuantitativa, descripción del producto,
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prospecto o condiciones de empleo y precauciones. Esta información estará a disposición delInstituto Nacional de Toxicología.
ACTIVIDADES:
2ª. Del Capítulo V, artículo 15 del Real Decreto, (pág. 15), buscad y manejad con soltura todo lo
referente al etiquetado de los productos cosméticos.
3ª. Comprobad en los cosméticos de casa y del taller si se cumple la normativa sobre el etiquetado
de los productos cosméticos.
Artículo 16, Publicidad. Aunque la publicidad viene regulada en unanormativa aparte, sí
especifica el Real Decreto, que ni los nombres, marcas, imágenes, signos, etc, que acompañen al
producto cosmético, atribuirán propiedades o características que no posean o que induzcan a error o
engaño. También, hace referencia a que ni los nombres, envases o formas de presentación de estos
productos, pueden dar lugar a confusiones con medicamentos, alimentos u otros...