Evaluación De Tabletas

Objetivo
Realizar las principales pruebas de control para ésta forma farmacéutica de dosificación que nos permita a evaluar la calidad del producto obtenido.
Introducción.
El control de calidad del producto terminado para comprimidos o tabletas comprende diversos parámetros y características finales que se encuentran normalizadas y validadas.
Dentro de esos parámetros encontramos:
*Identidad del principio activo.
* Uniformidad de contenido: cantidad de fármaco por unidad de dosis.
* Apariencia.
* Color: permite la identificación del comprimido y permite ver la uniformidad del lote.
* Variación de peso: entrega el peso promedio del lote de producción, además está relacionado con las dosis del comprimido.
* Forma, Tamaño y grosor.
* Dureza: permite conocerla resistencia a la manipulación.
* Friabilidad: mide la capacidad al desgaste por rozamiento durante el envase, manipulación y transporte.
* Prueba de desintegración: Mide el tiempo en que tarda un tableta en romperse o fragmentarse en partículas o gránulos para aumentar el área superficial.
* Prueba de disolución: Mide la cantidad disuelta en determinado tiempo.

Las pruebasmencionadas con anterioridad forman parte del control de calidad y validación de tabletas y en ésta práctica se realizan algunas de ellas con un lote de tabletas elaboradas previamente, además se analizan y correlación los parámetros y características analizadas.

Desarrollo Experimental.
Realizar curva tipo, HCl 0.1 N, 37°C, determinar Absorbancia en la variación de tiempo 1 -25 min.
Evaluar:color, tamaño y forma.
Pesar 20 tabletas, una por una.
Medir altura, realizar gráfico de peso vs. Altura.
Determinarla con el durómetro, sacar promedio.
Determinar tiempo de desintegración, HCl 0.1 N, 37°C
Pesar tabletas, Colocar en el tambor, realizar la prueba durante 5 min.

Resultados
Tabla 1. Resultados evaluación física de lote de tabletas.
Tableta | Color | Forma | Tamaño (cm2) |Partículas extrañas |
1 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | No |
2 | Blanca, brillante. | Circular | 1.176 | Si |
3 | Blanca, brillante. | Circular | 1.176 | No |
4 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | Si |
5 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | No |
6 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | No |
7 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | No |
8 | Blanca, brillante| Circular | 1.192 | No |
9 | Blanca, brillante. | Circular | 1.192 | No |
10 | Blanca, opaca. | Circular | 1.192 | No |

Tabla 2. Resultados evaluación física de lote de tabletas.
Tableta | Peso (g) | Altura (cm) | Dureza (kPa) |
1 | 0.2365 | 0.59 | 9.62 |
2 | 0.2282 | 0.52 | 10.13 |
3 | 0.2187 | 0.52 | 8.86 |
4 | 0.2237 | 0.52 | 7.52 |
5 | 0.2253 | 0.52 | 10.07 |
6 | 0.2251| 0.52 | 9.05 |
7 | 0.2238 | 0.52 | 7.9 |
8 | 0.2248 | 0.52 | 9.17 |
9 | 0.2154 | 0.52 | 6.56 |
10 | 0.2099 | 0.52 | 5.22 |
Promedio | 0.22314 | 0.527 | 8.41 |

Figura 1. Variación del peso en la muestra de tabletas analizada.

Figura 2. Variación de la altura con respecto del peso.
Para el cálculo de la media
x=1nx
x=110(0,237+0,228+0,219+0,224+0,225+0,225+0,224+0,225+0,215+0,210)=0.223

Realizando una comparación de la media con cada uno de los pesos en porcentajes tenemos que:
Tabla 3.- comparación de porcentajes con base a la media
tableta | peso(g) | % | tableta | peso(g) | % |
1 | 0,237 | 106 | 6 | 0,225 | 101 |
2 | 0,228 | 102 | 7 | 0,224 | 100 |
3 | 0,219 | 98 | 8 | 0,225 | 101 |
4 | 0,224 | 100 | 9 | 0,215 | 97 |
5 | 0,225 | 101 | 10 | 0,210 |94 |
Tomando en cuenta que la media es el 100% y al compararlos con los resultados de la tabla 3 se puede observar que cinco de ellos sobrepasan la media y lo que nos marca la norma solo se pueden pasar 2 de las 10 tabletas de prueba lo que nos indica que tenemos una muy amplia variación en los pesos de nuestra tableta (como se puede observar en la figura 1), y esto se podría deber a la...