Evaluación De Naproxeno Sódico

“NAPROXENO SÓDICO”

ÍNDICE

Glosario……………………………………………………………………………………………… 3

Introducción……………………………………………………………………………………..…..4
-Farmacología del principio activo……………………………………………………....4
-Descripción de las pruebas realizadas en laboratorio (UAM-X)…………………...4

Hipótesis…...…………………………………………………………………………………………6

Objetivos...……………………………………………………………………………………………6
Material yreactivos…..……………………………………………………………………………..6

Procedimiento….……………………………………………………………………………………7


Resultados……………………………………………………………………………………………8


Dictamen…….………………………………………………………………………………………14

Discusión y conclusiones………………………………………………………………………14

Anexos………………………………………………………………………………………………15

GLOSARIO

Control de la calidad:
Dentro de una organización tiene varias funciones principales: pruebasanalíticas de laboratorio de los productos; muestreo, inspección y pruebas de la materia prima entrante, componentes del empaque y el prospecto, inspección física del producto y de las operaciones en las etapas intermedias críticas, y control del producto a lo largo de su distribución.
Fármaco:
(Principio activo) se le considera a toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tengaalguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.

Materia prima:
Sustancia que es utilizada para la preparación de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos y aditivos.

Medicamento de patente:Es aquel producto medicinal que contiene un principio activo nuevo derivado de años de investigación, es el primero que cuenta con eficacia y seguridad y es comercializado por el laboratorio dueño de la patente.

Medicamento genérico intercambiable:
Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la mismavía de administración y con especificaciones farmacopéicos iguales o comparables, que
después de cumplir con las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento innovador o producto de referencia.

INTRODUCCIÓN
La evaluación de materias primas de usofarmacéutico es importante porque es un tema de salud pública debido a que reúne las características de seguridad, eficacia y calidad. En esta investigación analizaremos un principio activo de uso farmacéutico de acuerdo a la monografía indicada en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), cuya aplicación es obligatoria desde el punto de vista legal.
El naproxeno sódico es un fármaco derivadodel ácido propiónico que tiene actividad antiinflamatoria; es uno de los antiinflamatorios no esteroidales (AINE’s) más vendidos y conocidos a nivel mundial. En México, se comercializan varios medicamentos que contienen naproxeno en una gran variedad de formas farmacéuticas y dosis. Existen medicamentos de patente como Flanax sintetizado por el laboratorio Syntex de México (ver anexo: tabla1) y medicamentos de genéricos como el DOLXEN entre otros. (Ver anexo tabla 2)
Para ser competente como materia prima de buena calidad se le deben hacer todas las pruebas farmacopéicas que corresponden a sus propiedades físico-químicas.
Existen en el mercado medicamentos con naproxeno base o con naproxeno sódico, según el diccionario de especialidades farmacéuticas. La FEUM incluye unamonografía para cada uno de estos fármacos. A continuación indicamos las diferencias de solubilidad de ambas formas de naproxeno:

-Naproxeno: antiinflamatorio prácticamente insoluble en agua.
Naproxeno
-Naproxeno sódico: analgésico que está disponible como medicamento de venta libre (OTC), suele recetarse...