Evidencia

ARTÍCULO ESPECIAL

Evaluación de la evidencia científica
Albert J. Jovella y María D. Navarro-Rubiob
a

Agència d’Avaluació de Tecnologia Mèdica. Servei Català de la Salut. Departament de Sanitat i Seguretat Social. bDivisió d’Atenció Primària. Hospital Mútua de Terrassa. Barcelona.

tecnología sanitaria, análisis coste-beneficio

El proceso de evaluación de tecnologías sanitariasdiscurre a través de tres fases complementarias. En la primera fase se evalúan los aspectos técnicos, los posibles riesgos y la eficacia de la tecnología sanitaria en su interacción con los sujetos humanos sanos y enfermos. En esta fase se tienen en cuenta las características de la tecnología a evaluar y de la condición clínica a la que se intenta aplicar. En una segunda fase se evalúan la seguridad,la efectividad y la idoneidad de la tecnología en un contexto sanitario concreto y en el grupo específico de pacientes que se pueden beneficiar de la misma. En la tercera fase de evalúa el impacto global de la tecnología o intervención sanitaria, es decir, las consecuencias éticas, sociales y económicas de su introducción, adopción y difusión en un sistema sanitario concreto. Las dos últimas fasesconstituyen la denominada fase de contextualización de la evaluación de tecnologías médicas1. Las tres fases mencionadas permiten distinguir cuáles son los dos objetivos básicos de la evaluación de las tecnologías sanitarias. El primer objetivo consiste en la valoración de la seguridad, la eficacia, la efectividad y la relación coste-consecuencia derivada de la posible adopción de una tecnologíasanitaria en la práctica médica habitual. El segundo objetivo es la valoración de las posibles consecuencias éticas, económicas y sociales que se pueden derivar de la introducción, y posterior adopción, de una nueva tecnología sanitaria o procedimiento médico en el sistema sanitario. El cumplimiento de estos objetivos debería constituir un elemento fundamental en el proceso de toma de decisiones entorno a la introducción y la adopción de una innovación sanitaria en la práctica médica habitual o respecto a la nueva indicación clínica de una nueva tecnología ya adoptada con anterioridad. La información dada por el proceso global de evaluación debería ser determinante en la adopción de una nueva (o existente) intervención sanitaria por parte de los profesionales sanitarios, en su aceptaciónpor parte de la sociedad y en la toma de decisiones relativas a su financiación y/o provisión por los sistemas sanitarios públicos. Las recomendaciones respecto a la decisión de adoptar o no una nueva tecnología o procedimiento médico formuladas por las agencias e instituciones de evaluación de tecnologías sanitarias deberían surgir del análisis y síntesis de la evidencia disponible en laliteratura científica, así como de la valoración de otro tipo de información adicional de carácter clínico, técnico y financiero. El análisis y la síntesis de la información disponible comprende la valoración y la clasificación previa de la evidencia según el rigor científico y la calidad de la misma. Cuando el rigor científico es escaso o controvertido, el informe de evaluación debe indicar de formaexplícita la necesidad de llevar a cabo estrategias específicas de investigación. Tales estrategias son imprescindibles para poder recomendar la introducción y la adopción
Correspondencia: Dr. A.J. Jovell. Agència d’Avaluació de Tecnologia Mèdica. Travessera de les Corts, 131-159. Pavelló Ave Maria. 08028 Barcelona. Manuscrito aceptado el 15-4-1995

de la tecnología a evaluar en la práctica médicahabitual. La misión del proceso de evaluación es la de valorar si los méritos científicos de una tecnología justifican su uso en humanos para indicaciones clínicas específicas y en contextos sanitarios concretos. Los objetivos del presente artículo son: 1) describir las principales escalas de clasificación de la evidencia científica disponibles; 2) presentar el esquema de gradación utilizado en...