EXPO MEDICIONES

EQUIPOS , TRAZABILIDAD DE
MEDICIONES,MUESTREO,MANIP
ULACION DE LOS ITEMS DE
ENSAYO Y DE CALIBRACION Y
ASEGURAMIENTO DE LOS
RESULTADOS.
EXPOSITORES.

OMAR FABIAN PATIÑO

MIGUEL HERNANDE

EQUIPOS
1. El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medición y
el ensayo, requeridos para la correcta ejecución de los ensayos y/o de las calibraciones
(incluido el muestreo,la preparación de los ítems de ensayo y/o de calibración y el
procesamiento y análisis de los datos de ensayo y/o de calibración).
2. Los equipos y su software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo
deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones
pertinentes para los ensayos y/o las calibraciones concernientes. Se deben establecerprogramas de calibración para las magnitudes o los valores esenciales de los
instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados.
3. Antes de poner en servicio un equipo (incluido el utilizado para el muestreo) se lo debe
calibrar o verificar con el fin de asegurar que responde a las exigencias especificadas
del laboratorio y cumple las especificaciones normalizadaspertinentes. El equipo debe
ser verificado y/o calibrado antes de su uso

4.
Los equipos deben ser operados por personal autorizado Las instrucciones
actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual
pertinente suministrado por el fabricante del equipo) deben estar disponibles para ser
utilizadas por el personal del laboratorio.
5. Cada equipo y su softwareutilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea
importante para el resultado, debe, en la medida de lo posible, estar unívocamente
identificado.
6. Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su software
que sea importante para la realización de los ensayos o las calibraciones. Los registros
deben incluir por lo menos lo siguiente:


la identificación del equipo y susoftware

 el nombre del fabricante, la identificación del modelo, el número de serie u otra
identificación única
 las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificación
 las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o la referencia a su ubicación
 las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas
las calibraciones, los ajustes, loscriterios de aceptación, y la fecha prevista de la
próxima calibración

 el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el mantenimiento llevado a cabo
hasta la fecha.
 todo daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo.
7. Los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que den
resultados dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o queestán fuera de los
límite especificados, deben ser puestos fuera de servicio.
Se deben aislar para evitar su uso o se deben rotular o marcar claramente como que están
fuera de servicio hasta que hayan sido reparados y se haya demostrado por calibración o
ensayo que funcionan correctamente.
8. Cuando sea posible, todos los equipos bajo el control del laboratorio que requieran una
calibración, debenser rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar
el estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron calibrados por última vez y su
fecha de vencimiento o el criterio para la próxima calibración.
9. Cuando, por cualquier razón, el equipo quede fuera del control directo del laboratorio,
éste debe asegurarse de que se verifican el funcionamiento y el estado decalibración del
equipo y de que son satisfactorios, antes de que el equipo sea reintegrado al servicio.
10. Se deben proteger los equipos de ensayo y de calibración, tanto el hardware como el
software, contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos y/o de las
calibraciones.

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
1. Generalidades.
Todos los equipos utilizados para los ensayos y/o las...