farma

INVESTIGACION DE FARMACOS
• DEL PRINCIPIO ACTIVO AL USO CLINICO

DR. RAUL SALVATICI S

Ejemplos de recursos naturales que se transforman en fármacos
Fármacos antineoplásicos desde el Pacific yew tree o Paclitaxel de Bristol Mayer Squib como Taxol
Fármacos antimálaricos COARTEN/RIAMED usando Artemisa Annua desarrollado por Novartis
Aspirina desde Salix spp de Bayer
Quinina desde ChinconaLedgeriana
Pilocarpina desde Pilocarpus Jaborandi
Fisostigmina desde Phisostigmina venosum
Tubocurarina desde desde Chondodendron tormentosum

ETAPAS

Estudios de un Fármaco
Descubrimiento o Síntesis
Características físico química
Farmacología Experimental
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Toxicología subcrónica, crónica y
experimental
Farmacología Clínica
- Fase I :Tolerabilidad
- Fase II : Farmacocinética, Farmacodinamia,
búsqueda de dosis
- Fase III : Ensayo clínico, eficacia
- Fase IV: Fármaco epidemiología

SEGURIDAD

NUMERO DE COMPUESTOS EN DESARROLLO PARA ENFERMEDADES MAYORES

Organos de los Sentidos
Digestivas
Respiratorias
Diabetes
Musculo- Esqueléticas
HIV/AIDS**
Cardiovasculares

Infecciosas +
Infecciosas respiratorias*Neurosiquiátricas
Cancer

DINAMICA CONTINUA DE INNOVACION FARMACOLOGICA
Enfermedades
autoinmunes

Complejidad
en Salud Publica

Fármacos del SNC
Terapia de Cancer
Betabloqueadores

Estructura Molecular

Antiinflamatorios
Tranquilizantes
Antihipertensivos

Bioquímica Celular

Sulfonamidas
Aspirina

Bioquímica Tisular

TRATAMIENTOS MAS IMPORTANTES PARA ENFERMEDADES GLOBALES MAYORESENFERMEDAD

HIV/AIDS
Infecciones
Respiratorias
Enfermedades
Cardiovasculares

Cancer

Depresión

TRATAMIENTOS EXISTENTES
Han sido desarrollados 21 nuevos
fármacos en 4 clases diferentes

Han sido descubiertos y desarrollados
nuevos antibioticos
Fármacos en 8 diferentes
clases terapéuticas
Fármacos en 8 diferentes
clases terapéuticas
Fármacos en 4 clases diferentesdesarrollados

BENEFICIOS POTENCIALES DE LA INNOVACION FARMACEUTICA
Enfermedad
Retinopatia Diabética
y ceguera

Leucemia linfocítica aguda

Ulcera Péptica

Fractura de
Cadera
Esquizofrenia

Tratamiento
Hipoglicemiantes
Antineoplásicos

Terapia para H. pylori

Terapia estrogénica

Antisicóticos

Beneficios Económicos

Antecedentes de Mercado
• En la Industria Farmacéutica, lainnovación se basa en desarrollar
nuevas medicinas, vacunas y otras herramientas médicas, algunas
de las cuales ya han revolucionado la industria en el último siglo.
(Day y Schomaker, 2001)
• Indirectamente, estos adelantos de tecnología han contribuido al
desarrollo económico y social. (Raymond, 2004)
• Sin embargo, aún el éxito de innovación farmacéutica es un sistema
complejo. (Raymond,2004)
©FNVM2007

• La tendencia de industrias farmacéuticas es fomentar la protección
de PI, a través de protección de patentes para productos
farmacéuticos. (Day y Schomaker, 2001)

EL VALOR DE INNOVAR EN
FARMACOS
•
•
•
•

SALVAR VIDAS EN EL MUNDO
DESARROLLO ECONOMICO Y SOCIAL
BENEFICIOS A LOS SISTEMAS DE SALUD
EL MEJORAMIENTO DE LA SALUD MUNDIAL ES DEPENDIENTE
DE LA APARICION DENUEVOS FARMACOS
• REDUCCION DE MORTALIDAD DE MAS DE 50 % EN 30 AÑOS

¿CUANTA INNOVACION?
• MAS DE 5.000 ENFERMEDADES
IDENTIFICADAS
• 30 NUEVOS VIRUS Y BACTERIAS EN LOS
ULTIMOS 30 AÑOS

El proceso de I+D Farmacéutico

I+D
y fases

Investigación y
descubrimiento

©FNVM2007

Utilizando el elemento
esencial
exploratorio
se investiga e
identifica
Principales los blancos,actividades compuestos que se
llevan a laboratorio,
protegiendo la
primacía y
la identificación y
optimización, a fin de
seleccionar los
compuestos
prometedores.

Proporciones*
Tiempo

Desarrollo
preclínico

Fase II

Fase III

Registro

Fase IV

Si los resultados Se realiza un
estudio de
Los compuestos exitosos son entonces
de
Los compuestos
marketing,
seleccionados...