farmacología del sistema nervioso autonomo
Sublimación: Proceso donde el agua pasa
directamente de sus estado sólidoal gaseoso
sin pasar por su estado líquido
“TEMPERATURA EUTÉCTICA”: Es aquella temperatura donde el grado de libertad para un sistema teniendo mas que un componente es cero, y existe un cambiode fases:
FASE SÓLIDA → FASE LÍQUIDA.
El punto eutéctico es la temperatura más baja a la cual se encuentra la máxima concentración de solutos que puede alcanzarse justo antes de que agua ysolutos solidifiquen conjuntamente.
La formulación de un liofilizado debe reflejar las características que posea el sólido residual posterior al secado y aquellas requeridas para la solucióndespués de reconstituido al momento de su uso.
Componentes de La solución a liofilizar:
Principio activo; pueden ser sintéticos o derivados naturales, los derivados naturales pueden variar enel grado de pureza y estructura amorfa o cristalina.
Reguladores de pH; algunas veces usados para aumentar la estabilidad del producto
PRUEBAS
Uniformidad de dosis
Prueba de esterilidad
Potencia
Humedad
Partículas subvisuales
El liofilizado después de su reconstitución debe de recuperar la potencia química y biológica original.
Debe presentar unadisolución rápida y completa.
Mantener un apropiado nivel de humedad residual.
Y mostrar una apariencia aceptable de la pastilla o cake.
El secado se lleva a cabo a bajas temperaturas.
Se obtienenproductos de redisolución rápida .
Este proceso es compatible con operaciones asépticas.
Proceso idóneo para sustancias termolábiles.
Contenido muy bajo de humedad final (menor al 2 %)
Laforma y características del producto final son esencialmente las originales.
Desventajas
Tiempo ( procesos muy largos)
Elevado gasto energético.
Alto costo de instalaciones y equipo
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