Farmacologia En El Embarazo

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UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Dra. Olga Laosa Zafra Dra. Dolores Ochoa Mazarro

1. FÁRMACOS Y EMBARAZO 1.1. Introducción

El embarazo representa un problema terapéutico único porque hay dos pacientes involucrados, la madre y el feto. Así, una enfermedad materna puede beneficiarse con una determinada actitud terapéutica que a suvez puede ser perjudicial para el feto. Sin embargo, la práctica clínica coincide en que es preferible el beneficio de la madre, aunque intentando siempre minimizar los efectos adversos sobre el feto. Hoy en día, con los avances terapéuticos y el conocimiento de las enfermedades es frecuente que pacientes con patologías importantes lleguen a la edad reproductiva y sea más frecuente la asociaciónentre enfermedades y embarazo. La mayor supervivencia y el mejor control de los trastornos médicos permiten que la mujer conciba, y el mejor manejo médico hace posible la supervivencia de la madre y del feto. Sin embargo, la escasez de estudios realizados para observar el efecto de los fármacos sobre el feto dificulta a su vez la prescripción de fármacos. Se estima que el riesgo de malformacionescongénitas de cualquier tipo está en torno al 5%. La etiología de estas malformaciones se desconoce en la mayoría de los casos, aunque se sabe que la exposición durante el embarazo a factores ambientales y fármacos están claramente implicados; sin embargo, el hecho de que cualquier nuevo fármaco pueda ser teratógeno hace necesario el desarrollo de métodos y actitudes eficaces para prevenir laexposición fetal. Además de los riesgos asociados con la exposición fetal a fármacos potencialmente teratógenos, existe un riesgo asociado a la falta de información sobre los posibles efectos adversos de los fármacos utilizados, que puede llevar tanto a la aparición de abortos como a la supresión de determinados tratamientos que son imprescindibles durante el embarazo. La información actual sobre el usode fármacos durante el embarazo y sus riesgos incluye datos procedentes de tres tipos de estudios:

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1. Comunicaciones en la literatura de casos únicos aislados o esporádicos. 2. Estudios de casos-controles. 3. Estudios de cohortes. La valoración de los riesgos durante el embarazo se basa sobretodo en los casos comunicados. 1.2. Clasificación del riesgo fetal de la FDA

Con el fin de proporcionar información a los médicos para la interpretación de los riesgos asociados a la prescripción de determinados fármacos durante el embarazo y la lactancia, la FDA, la agencia reguladora del uso de medicamentos en los Estados Unidos de Norteamérica, estableció un sistema de clasificación de losfármacos basándose en los datos obtenidos en estudios humanos y animales, agrupando en cinco grupos de riesgo según el tipo y consistencia de los datos. Así los fármacos agrupados en A se consideran como fármacos de uso seguro durante el embarazo, mientras que en el grupo X se encuentran aquéllos contraindicados durante el periodo de gestación debido a su comprobada teratogenicidad. No obstante, elresultado final de este sistema de estratificación es ambiguo y de difíClase A Clase B Estudios controlados en mujeres no demuestran riesgo para el feto en el primer trimestre (y no existe riesgo evidente en los trimestres posteriores). Estudios de reproducción realizados con animales no indican riesgo para el feto, pero no existen estudios controlados sobre mujeres embarazadas, o estudios dereproducción en animales han mostrado efectos adversos (que no sean disminución de la fertilidad) que no están confirmados en estudios controlados en gestantes en el primer trimestre (y no existe riesgo evidente en los trimestres posteriores). Estudios en animales han revelado efectos adversos en el feto (teratogénico, en el embrión u otros) y no existen estudios controlados en mujeres, o no se...