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DESCRIPCION


Shampoo transparente, color anaranjado rojizo, libre de partículas extrañas, olor a leana.


IDENTIFICACION CUALITATIVA


El método de valoración permite laidentificación del principio activo.



OTROS ENSAYOS FARMACOTECNICOS


3.1 PH:
Límite: 5.50 – 6.50




3.2 DENSIDAD:
Límite Oficial: 1.010g/ml – 1.050g/ml
Límite Interno:1.010g/ml – 1.040g/ml




3.3 VISCOSIDAD:
Límite: 2500cps - 6000cps




3.4 VOLUMEN:(N=10)
Original:
Teórico: 120.00ml
Volumen Promedio: 120.00ml – 121.00ml
VolumenIndividual ≥ 114.00ml


Muestra médica:
Teórico: 10.00ml
Volumen Promedio: 10.00 ml – 10.60ml
Volumen Individual ≥ 9.50 ml





VALORACION



Ketoconazol
Límite:2.0g/100ml (1.8g/100ml – 2.2g/100ml) (90.00% - 110.00%).



UNIFORMIDAD DE DOSIFICACION



N/A



ENSAYOS MICROBIOLOGICOS



6.1 RECUENTO MICROBIANO:
Recuento TotalMicroorganismos Aerobios: Máximo 200 UFC/ml.
Recuento Total Combinado de Hongos Filamentosos y Levaduras: Máximo 20UFC/ml


6.2 PATOGENOS:
Staphylococcus aureus: Ausencia/ml.
Pseudomonaaeruginosa: Ausencia/ml.



REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS



MTA PT 10438 ENSAYOS FARMACOTECNICOS DE PRODUCTO TERMINADO KETOCON SHAMPOO.

USP ACTUAL








HISTORIALVersión Fecha Motivo del Cambio
01 22-Dic-2005 Creación del documento
02 20-Mar-2007 Actualización del documento
03 20-Nov-2008 Actualización del documento. Se incluyen rangosInternos de volumen, cambios rangos
Microbiológicos
04 14-Abr-2009 Cambiosen los limites de pH, densidad y viscosi- dad.
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COPIAS

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