Ficha Tecnica Tamoxifeno

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamoxifeno 20 mg
2. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos ranurados, blancos y redondos.
3. DATOS FARMACÉUTICOS
3.1 COMPOSICIÓN
Cada comprimido contienePrincipio activo:
Citrato de Tamoxifeno 30.4 mg
3.2 EXIPIENTES
Fosfato cálcico hidrogenado, Celulosa micro cristalina, Almidón glicolato sódico (tipo A), Povidona K 25, Estearato magnésico, Sílicecoloidal anhidra.
3.3 POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
ADULTOS: La dosis varía de 20 a 40 mg dos veces al día, ó 20 mg una vez al día. Se recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5años. No obstante, la duración óptima de la terapia con Tamoxifeno sigue estando por determinar.

PEDIATRICOS: Tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en niños.
4. PRECAUCIONES FARMACEUTICAS4.1 ALMACENAMIENTO
No debe almacenarse a una temperatura mayor de 30°
No debe almacenarse en un envase diferente al original
4.2 FECHA DE CADUCIDAD
Consultar la fecha de vencimiento en la caja yen el blíster.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 PROPIEDADES FARMACODINAMICAS

Tamoxifeno es unfármaco no esteroide basado en trifeniletileno que muestra un espectro complejo de antagonista estrogénico y efectos farmacológicos similares a los agonistas de los estrógenos en diferentes tejidos. Enpacientes con cáncer de mama, a nivel tumoral, Tamoxifeno actúa principalmente como un anti-estrógeno, previniendo la unión del estrógeno al receptor estrogénico. Sin embargo, los estudios clínicos hanmostrado algún beneficio en los tumores receptor estrógeno negativo, lo cual puede indicar otros mecanismos de acción. En la situación clínica, se reconoce que Tamoxifeno produce reducciones, del ordendel 10-20%, en los niveles de colesterol sanguíneo total y en las lipoproteínas de baja densidad en mujeres post-menopáusicas. Adicionalmente, se ha comunicado que Tamoxifeno mantiene la densidad...