fitomenadiona

Fitomenadiona (vitamina K1)
Emulsión inyectable
Vitamina
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta de EMULSIÓN INYECTABLE contiene:
Fitomenadiona (Vitamina K1)............................. 2.0 mg y 10 mg
Vehículo, c.b.p. 0.2 ml y 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hemorragias o peligro de hemorragias como resultado de hipoprotrombinemia severa debida a deficiencia de factores de lacoagulación II, V, VII y X.
Para la profilaxis y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.
CONTRAINDICACIONES:
FITOMENADIONA no debe ser administrado a pacientes conhipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La administración parenteral se asocia a un posible riesgo de kernicterus en niños prematuros con un peso inferiora 2.5 kg.
Se debe evitar administrar dosis altas de FITOMENADIONA si se pretende continuar con la terapia anticoagulante.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: Nose ha observado influencia de FITOMENADIONA en la capacidad de conducción o sobre el manejo de maquinaria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
FITOMENADIONA debe ser administradoa mujeres embarazadas siempre que el beneficio para la madre supere al riesgo para el feto.
Uso durante la lactancia: Únicamente una pequeña fracción de la vitamina K1 pasa a la leche materna. Adosis terapéuticas, la administración de FITOMENADIONA a madres en período de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen informes aislados dereacciones anafilácticas tras la administración parenteral de FITOMENADIONA.
En muy raras ocasiones se ha descrito irritación venosa o flebitis asociada a la administración I.V. de FITOMENADIONA.
Víaintramuscular: Riesgo de hematomas en caso de síndrome hemorrágico, particularmente en pacientes tratados con anticoagulantes orales.
En casos aislados, se puede producir irritación local en el sitio...