Framacovigilancia

PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 50

FARMACOVIGILANCIA: EL PAPEL DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS EN LA PRÁCTICA DIARIA
La farmacovigilancia es definida como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos delos medicamentos”. Los diferentes colectivos profesionales llevan colaborando en el desarrollo de la farmacovigilancia en España desde hace muchos años. Sin embargo, no ha sido hasta fechas relativamente recientes cuando dicha colaboración, inicialmente voluntaria, ha sido regulada de forma precisa, convirtiéndose en una exigencia legal. El que la farmacoterapia suponga un riesgo calibrado nodebe ser extraño para cualquier profesional de la sanidad, aunque sí puede serlo para los pacientes o usuarios, especialmente cuando utilizan medicamentos con fines profilácticos o preventivos (vacunas, anticonceptivos, etc.). Las personas no especializadas pueden tener dificultades en comprender lo que supone un riesgo de un efecto adverso de un caso por cada 1.000 personas tratadas con unmedicamento. Por eso, es una labor especialmente relevante facilitar dicha información en forma asequible para cualquier grado de formación cultural, pero debe informárseles, como una de las obligaciones profesionales, de lo que significa ese riesgo. Este es un dato que toda persona debería conocer antes de iniciar un tratamiento, con todas las explicaciones complementarias precisas. En todo caso, esimportante considerar que la utilidad de un medicamento descansa en un adecuado balance entre los posibles beneficios a obtener y los previsibles riesgos asociados. Conviene observar, no obstante, que el riesgo ligado a la utilización de los medicamentos no solo puede afectar potencialmente a la salud del paciente, sino también a la salud pública relacionada con la calidad, la accesibilidad y laecotoxicidad de los medicamentos. REGULACIÓN LEGAL DE LA FARMACOVIGILANCIA EN ESPAÑA La antigua Ley del Medicamento del año 1990, e incluso disposiciones anteriores, reconocían la importancia de que los profesionales de la sanidad participaran en la protección de la salud. Sin embargo, no ha sido hasta hace pocos años cuando la normativa reguladora de la farmacovigilancia en España ha alcanzado unamadurez plena, en sintonía con las normas europeas. Concretamente, son cuatro las normas que la regulan:     Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (2003) Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (2006) Real Decreto por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricadosindustrialmente (2007) Real Decreto por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (2007)

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Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias La ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias regula la participación de los profesionales, haciendo una especial referencia al intercambio de información con otros profesionales y con lasautoridades sanitarias. En este sentido, especifica en el punto 4 del artículo 4 (Principios generales) que: “Corresponde a todas las profesiones sanitarias participar activamente en proyectos que puedan beneficiar la salud y el bienestar de las personas en situaciones de salud y enfermedad, especialmente en el campo de la prevención de enfermedades, de la educación sanitaria, de la investigación y delintercambio de información con otros profesionales y con las autoridades sanitarias, para mejor garantía de dicha finalidad”. En este mismo artículo se recalca la importancia de la continuidad asistencial para el paciente y la interdisciplinariedad y multidisciplinariedad de los equipos profesionales sanitarios. El punto 7 declara explícitamente que: “El ejercicio de las profesiones sanitarias se...