Hormona

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PROVAY 

Tabletas

CIPROFLOXACINO

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene:Clorhidrato de ciprofloxacinomonohidratado equivalente a            500mgde ciprofloxacinoExcipiente, c.b.p. 1 tableta. |

INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
 Adultos: Infecciones complicadas y no complicadas causadas por patógenos sensibles al ciprofloxacino:•  De vías urinarias.•  Genitales, como gonorrea, anexitis y prostatitis.•  De la cavidad abdominal (por ejemplo, infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal, de las vías biliares y peritonitis).•  De la piely tejidos blandos.•  De huesos y articulaciones.•  De los ojos.•  Septicemia.•  De las vías respiratorias, causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus. Sin embargo, en neumonía neumocócica de tratamiento ambulatorio PROVAY* no debe utilizarse como preparado de primera elección.•  Del oído medio (otitis media) y de lossenos paranasales (sinusitis), especialmente cuando son causadas por gérmenes gramnegativos incluida Pseudomonas o por Staphylococcus.Profilaxis de infección en la instrumentación de las vías urinarias, en pacientes durante el tratamiento con inmunosupresores o neutropénicos.Descontaminación intestinal selectiva en pacientes tratados con inmunosupresores.Son habitualmente resistentes: Enterococcusfaecium, Ureaplasma urealyticum y Nocardia asteroides, moderadamente sensibles (por ejemplo, Peptococcus, Peptostreptococcus) hasta resistentes (por ejemplo, Bacteroides). PROVAY* no es activo contra Treponema pallidum. |

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
 La biodisponibilidad absoluta de PROVAY* es de 70-80%, encontrándose concentraciones máximas en suero, después de 60 minutos de laadministración oral, correspondientes a 2.5 mg/l para las dosificaciones de 500 mg. Después de 60 minutos de la infusión intravenosa, se alcanzan concentraciones máximas en plasma de 1.0 y 3.9 mg/l para las dosificaciones de 200 y 400 mg, respectivamente.Distribución: PROVAY* se encuentra en altas concentraciones en los lugares de infección, así como en líquidos y tejidos corporales. Son suficientesdos tomas al día para mantener niveles terapéuticos adecuados.Vía parenteral: Después de la infusión intravenosa, 61.5% como ciprofloxacino y 9.5% como metabolitos de la dosis administrada se elimina por orina y un 15.2% como PROVAY* y 26% como metabolitos por heces. Más de 90% de la sustancia activa se elimina durante las primeras 24 horas. DL50 > 5 g/kg en ratones y ratas, y aproximadamente2.5 g/kg en conejos. En ratones, ratas, conejos y perros los signos de intoxicación incluyeron convulsiones tónico-clónicas observadas tras la administración intravenosa de dosis entre 125 y 300 mg/kg. La toxicidad crónica por vía oral mostró vómitos, disminución de la ingesta de alimento, agua y heces semilíquidas.Los experimentos en animales no han mostrado evidencia de carcinogénesis, mutagénesiso teratogénesis ni efectos dañinos sobre la fertilidad. |

CONTRAINDICACIONES |
 En casos de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otros quimioterápicos de tipo quinolónico. |

PRECAUCIONES GENERALES |
Uso pediátrico: Aun cuando no se recomienda el uso en la edad pediátrica, en el análisis de los datos de seguridad disponibles sobre el uso de ciprofloxacino en pacientes menores de 18años, la mayoría de los cuales tenía fibrosis quística, no se ha revelado evidencia alguna de lesión articular o cartilaginosa relacionada con el fármaco. Sin embargo, si el médico lo considera necesario debe evaluarse cuidadosamente el beneficio y los riesgos potenciales de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.Tracto gastrointestinal: En el caso de diarrea grave y persistente, durante el...