INDICADORES FÍSICOS, QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS PARA EL MONITOREO DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

SE UTILIZAN INDICADORES FÍSICOS, QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS PARA EL MONITOREO DEL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
PRINCIPIO
Para que un producto sea clasificado como estéril, se debe garantizar que todaslas etapas del proceso fueron
realizadas de forma correcta y que el proceso de esterilización es validado.
Para el monitoreo del proceso de esterilización se utilizan indicadores: los indicadoresde esterilización son equipos
o reactivos que tienen como objetivo certificar o validar que el proceso se efectuó de for ma adecuada.
Los indicadores se clasifican en:
a) Físicos,
b) Químicosc) Biológico.
a) Indicadores Físicos
Son los instrumentos con los que el fabricante diseña el esterilizador, que monitorizan y además deben de registrar
el proceso por medio de la impresión degraficas y/o curvas.
Estos instrumentos pueden ser:
 Termómetros
 Barómetros de presión
 Sensores de carga
 Válvulas y sistemas de registro
Fig. 1.- Indicadores físicos visibles de unesterilizador: registra temperatura, presión y sistemas
de registrob) Indicadores químicos
Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o estado cuando se exponen a una o masvariables críticas del proceso de esterilización como temperatura-humedad o temperatura-concentración del agente
esterilizante.
No garantizan la calidad del proceso debido a:
1. Cambian de coloraun cuando no ha terminado el proceso de esterilización
2. Su lectura no es suficientemente clara.
3. Si el indicador no vira se interpreta como falla de proceso y el paquete no debe de serutilizado.
De acuerdo a la NOM ISO1140 parte 1 se clasifican en seis Clases: Clase 1 o indicadores externos, Clase 2 o
indicadores de pruebas especificas, Clase 3 o indicadores uni-parámetro, Clase 4 oindicadores multiparámetro, Clase 5 o indicador integrador y Clase 6 o indicador emulador.
CLASIFICACION DE LOS INDICADORES QUIMICOS
Clase 1 o indicadores externos o de proceso.
Un ejemplo es la...