Indicadores quimicos

Indicadores Químicos
Los indicadores químicos muestran la exposición a procesos de esterilización por medio de cambios físicos o químicos de sustancias. Éstos son usados para monitorear la presencia o el valor alcanzado de uno o más parámetros requeridos para un proceso de esterilización satisfactorio, o para ensayos específicos de equipos de esterilización. Los indicadores químicos deesterilización son fabricados y calibrados en base a parámetros críticos, esenciales para el proceso de esterilización y que requieren ser monitoreados. Según la Norma ISO 11140 e IRAM 37101-1 los indicadores químicos son clasificados en: Clase 1: Indicadores de Proceso. Están destinados a ser usados en unidades individuales (paquetes, contenedores) para demostrar que la unidad ha sido expuesta al procesode esterilización y poder distinguirla de aquellas no procesadas. Clase 2: Indicadores para uso en Ensayos Específicos. Destinados para el uso en procedimientos específicos de ensayos definidos en normas de esterilización. Clase 3: Indicadores de Parámetro Simple. Diseñados para uno de los parámetros críticos e indican la exposición en un ciclo de esterilización a un valor establecido de undeterminado parámetro. Clase 4: Indicadores Multiparámetro. Diseñados para 2 o más de los parámetros críticos. Clase 5: Indicadores Integradores. Diseñados para reaccionar con todos los parámetros críticos sobre un rango especificado en ciclos de esterilización. Los valores establecidos son aquellos requeridos para alcanzar un estado de inactivación en referencia a un microorganismo de ensayo con undeterminado valor D y Z. Indicadores Integradores y Multiparámetro - ÓXIDO DE ETILENO Los Indicadores Integradores (Clase V) diseñados para el control y monitoreo de ciclos de esterilización por óxido de etileno (EO) deben integrar la concentración de gas, temperatura,

tiempo de exposición y humedad (parámetros críticos) alcanzados en el proceso de esterilización. En el caso de los IndicadoresMultiparámetro (Clase IV) que censan éstos parámetros por medio del cambio de color de una tinta impresa en un soporte de papel, no son confiables ya que si bien, en la fabricación de la tinta indicadora se ajustan las propiedades químicas para que éstas cambien de color ante ciertos parámetros mas o menos definidos, las tintas pueden responder en forma diferente según el sustrato en el cual seanimpresas; el método de impresión; las precauciones en su manipulación; las condiciones de conservación y factores ambientales como humedad, luz y temperatura. Las tintas químicas impresas deben ser utilizadas preferentemente sólo en la fabricación de indicadores químicos de clase I, II y III; los cuales sólo indican la exposición del indicador al agente esterilizante. Tal como las normas ISO definena cada indicador químico, los integradores brindan mayor seguridad en la evaluación de un proceso de esterilización. Existe una diferencia importante entre los indicadores de clase IV y clase V. Los primeros responden a parámetros críticos del proceso de esterilización e indican el alcance de los mismos por un cambio de color o en el caso de los indicadores más eficientes, se visualiza un punterode referencia a partir del cual se considera que los parámetros críticos del proceso han alcanzado un cierto valor que permite inferir un estado de esterilidad. Por otro lado, los Indicadores Integradores (clase V) no sólo poseen una referencia a partir de la cual puede considerarse un estado de esterilidad, sino que además su funcionamiento está calibrado según el comportamiento de indicadoresbiológicos. Por tal razón, los indicadores Integradores poseen una referencia establecida según las condiciones necesarias para alcanzar la muerte de la población bacteriana de los indicadores biológicos. Es así que, ésta referencia coincide con el tiempo de muerte de indicadores biológicos con un determinado valor D y/o Z. En la fabricación de integradores, los ensayos para determinar el límite...